Iovance Biotherapeutics Aktie: Lifileucel erreicht 59,1 % Ansprechrate in ausgewählter Lungenkrebsgruppe
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Das Wichtigste in Kürze
- Iovance meldet für Lifileucel in einer Phase-2-Studie zu vorbehandeltem metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC eine Gesamtansprechrate von 24,6 %.
- In einer biomarker-angereicherten Untergruppe lag die Ansprechrate bei 59,1 %; 13 der 17 beobachteten Reaktionen entfielen auf diese Gruppe.
- Die Studie IOV-LUN-202 schließt die Aufnahme in die Kohorten 1 und 2 ab; ein ergänzender Zulassungsantrag ist für 2027 geplant.
- Die Aktie verlor am 29. Oktober laut den vorliegenden Marktdaten bis 14:30 Uhr 25,68 % auf 9,84 Euro.
Marktanalyse & Details
Aktualisierte Daten zu Lifileucel
Iovance Biotherapeutics hat aktualisierte Ergebnisse aus den Kohorten 1 und 2 der Phase-2-Studie IOV-LUN-202 veröffentlicht. Untersucht wird Lifileucel bei Patienten mit zuvor behandeltem, metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC). Zum Datenstichtag am 14. Oktober sprachen 17 von 69 Patienten auf die Behandlung an. Das entspricht einer objektiven Ansprechrate (ORR) von 24,6 % und liegt nahe bei den zuvor für 39 Patienten gemeldeten 25,6 %.
Deutlicher fielen die Ergebnisse nach KRAS-Status auseinander: Bei Patienten mit KRAS-Wildtyp betrug die ORR 43,3 %, bei KRAS-mutierten Tumoren 11,4 %. Eine enger definierte Gruppe mit KRAS-Wildtyp, HER2-Wildtyp und aktuellem oder früherem Rauchstatus erreichte laut Unternehmen eine ORR von 59,1 %. Auf diese Gruppe entfielen 13 der insgesamt 17 beobachteten Ansprechen; darunter waren zwei vollständige Remissionen.
Biomarker könnten die Patientenauswahl verändern
Iovance will den biomarkerbasierten Ansatz prospektiv in der POSITILITY-Kohorte prüfen. Diese Kohorte ist mit Blick auf eine mögliche Registrierung angelegt; die Aufnahme von Patienten soll im November beginnen. Die Kohorten 1 und 2 von IOV-LUN-202 schließen ihre Rekrutierung ab und sollen die Grundlage für einen ergänzenden Zulassungsantrag für Lifileucel bei nicht-plattenepithelialem mNSCLC im Jahr 2027 bilden.
Analysten-Einordnung: Die weitgehend stabile Gesamtansprechrate im erweiterten Datensatz stützt zunächst das Signal für Lifileucel, während die Unterschiede zwischen den Untergruppen für eine gezieltere Auswahl geeigneter Patienten sprechen. Die 59,1 % sind jedoch ein Ergebnis einer ausgewählten Untergruppe und lassen sich nicht auf alle Lungenkrebspatienten übertragen. Entscheidend wird sein, ob POSITILITY den Biomarker-Ansatz in einer prospektiv untersuchten Population bestätigt und genügend belastbare Daten für die geplante Zulassung liefert. Bis dahin bleibt das Ergebnis klinisch interessant, aber vorläufig.
Deutlicher Tagesverlust der Aktie
Die bereitgestellten Marktdaten weisen für den 29. Oktober um 14:30 Uhr einen Kurs von 9,84 Euro und ein Tagesminus von 25,68 % aus. Zugleich lag die Aktie seit Jahresbeginn noch 324,32 % im Plus. Die zeitliche Nähe zu den Studiendaten belegt für sich genommen nicht, dass diese den Tagesverlust ausgelöst haben; die Entwicklung unterstreicht jedoch die hohe Schwankungsbreite des Titels.
Fazit & Ausblick
Für Iovance stehen nun die Rekrutierung der POSITILITY-Kohorte ab November und die weiteren Daten aus IOV-LUN-202 im Mittelpunkt. Der für 2027 geplante Zulassungsantrag ist ein wichtiger möglicher Meilenstein, hängt aber davon ab, ob sich die ermutigenden Ergebnisse der biomarker-angereicherten Gruppe in der vorgesehenen Studie bestätigen.
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