Vaxcyte Aktie: VAX-31 überzeugt in Phase 3 – Aktie legt deutlich zu
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Goldesel Kompakt
Das Wichtigste in Kürze
- Vaxcyte meldet positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie OPUS-1 für seinen Pneumokokken-Impfstoffkandidaten VAX-31.
- Bei Erwachsenen ab 50 Jahren erfüllte VAX-31 die vorab festgelegten Immunogenitätsziele gegenüber PCV20 und/oder PCV21.
- Das Sicherheitsprofil war laut Unternehmen über alle untersuchten Altersgruppen mit den Vergleichsimpfstoffen ähnlich.
- Die Ergebnisse der Studien OPUS-2 und OPUS-3 werden für das erste Halbjahr 2027 erwartet; einen Zulassungsantrag plant Vaxcyte für das erste Halbjahr 2028.
Marktanalyse & Details
Phase-3-Daten zu VAX-31
Vaxcyte hat am 5. Oktober 2026 positive Topline-Ergebnisse aus OPUS-1 vorgelegt. Die zulassungsrelevante Studie untersuchte Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des 31-valenten Kandidaten VAX-31 zur Prävention invasiver Pneumokokken-Erkrankungen und von Pneumokokken-Pneumonie.
Bei Erwachsenen ab 50 Jahren erfüllten alle 28 Serotypen, die VAX-31 mit PCV20 und/oder PCV21 gemeinsam hat, die vorab definierten Nichtunterlegenheitskriterien. Für die drei nur in VAX-31 enthaltenen Serotypen sowie den kreuzreaktiven Serotyp 20B meldete das Unternehmen zudem das Erreichen des vorab festgelegten Überlegenheitskriteriums. Beim Vergleich der Altersgruppen erfüllte VAX-31 die Nichtunterlegenheitskriterien für alle 32 Serotypenvergleiche zwischen Erwachsenen von 18 bis 49 und 50 bis 64 Jahren.
Die Detailauswertung der einzelnen Vergleichsarme fällt differenzierter aus: Gegenüber PCV20 erfüllte VAX-31 die Nichtunterlegenheitskriterien für alle 20 gemeinsamen Serotypen, gegenüber PCV21 für 17 von 19. Bei den Serotypen 3 und 12F wurde der strengere vorab festgelegte Grenzwert verfehlt; beide erreichten laut Unternehmen jedoch den historischen Grenzwert. VAX-31 war über alle untersuchten Altersgruppen hinweg gut verträglich und zeigte ein ähnliches Sicherheitsprofil wie PCV20 und PCV21.
Kursreaktion und Bedeutung für Anleger
Die positiven Studiendaten lösten einen kräftigen Kurssprung aus. An der Lang & Schwarz Exchange notierte die Vaxcyte-Aktie am 5. Oktober um 18:17 Uhr bei 66 Euro und damit 32 Prozent im Plus. Der Anstieg spiegelt die Bedeutung klinischer Studiendaten für ein Unternehmen wider, dessen Perspektiven stark von der Entwicklung seiner Impfstoffpipeline abhängen.
Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass VAX-31 in der entscheidenden Erwachsenenstudie einen wichtigen klinischen Meilenstein erreicht hat und die Grundlage für den geplanten Zulassungsantrag stärkt. Die Ergebnisse sind jedoch Topline-Daten und bedeuten noch keine Zulassung oder Markteinführung. Für Anleger bleibt außerdem relevant, wie sich VAX-31 in den noch ausstehenden Studien OPUS-2 und OPUS-3 behauptet – insbesondere mit Blick auf die Vergleichsdaten und die Konsistenz des Sicherheitsprofils.
Fazit & Ausblick
Vaxcyte erwartet die Ergebnisse aus OPUS-2 und OPUS-3 im ersten Halbjahr 2027. Auf dieser Grundlage will das Unternehmen im ersten Halbjahr 2028 einen Biologics License Application bei der US-Zulassungsbehörde einreichen. Bis dahin dürften weitere Studiendaten und der Fortschritt in Richtung Zulassungsantrag wichtige Wegmarken für die Aktie sein.
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