Bristol Myers: Zenbexus verdoppelt MRD-negative Remissionen in Phase-3-Studie
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Das Wichtigste in Kürze
- Bristol Myers Squibb meldet positive Ergebnisse für Zenbexus (Iberdomid) bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom.
- Nach 15,7 Monaten medianer Nachbeobachtung erreichten 41,1 Prozent unter ZDd eine MRD-negative komplette Remission, gegenüber 20,7 Prozent unter DVd.
- Die Daten stammen aus der Phase-3-Studie EXCALIBER-RRMM mit 420 auswertbaren Patienten und wurden am 25. September vorgestellt.
- Unter Zenbexus traten Neutropenien und Infektionen häufiger auf; die Bewertung des progressionsfreien Überlebens läuft weiter.
Marktanalyse & Details
Deutlicher Unterschied beim primären Studienendpunkt
In EXCALIBER-RRMM wurde Zenbexus, der Wirkstoff Iberdomid, zusammen mit Daratumumab und Dexamethason (ZDd) mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) verglichen. Die Rate MRD-negativer kompletter Remissionen lag bei 41,1 Prozent unter ZDd und bei 20,7 Prozent unter der Vergleichstherapie. Bristol Myers Squibb bezeichnete den Unterschied als statistisch signifikant und klinisch relevant.
Die Analyse umfasste 420 auswertbare Patienten bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 15,7 Monaten. Die Ergebnisse wurden bei der Jahrestagung der International Myeloma Society in Glasgow erstmals präsentiert. Zu den beiden primären Endpunkten der Studie zählen neben der MRD-negativen kompletten Remission auch das progressionsfreie Überleben.
Sicherheit und regulatorischer Status
Die verfügbaren Angaben weisen auf höhere Raten von Neutropenie und Infektionen unter der Kombination mit Iberdomid hin. Das ist bei der Einordnung des Wirksamkeitssignals relevant, da der klinische Nutzen auch gegen zusätzliche Risiken und die Belastung durch die Behandlung abgewogen werden muss.
Zenbexus erhielt laut den vorliegenden Angaben am 13. August eine beschleunigte Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA. Das progressionsfreie Überleben wird weiterhin ausgewertet; eine Bestätigungskohorte soll zusätzliche Evidenz liefern.
Analysten-Einordnung: Die nahezu verdoppelte Rate MRD-negativer kompletter Remissionen ist ein auffälliges Wirksamkeitssignal und stärkt die klinische Perspektive von Iberdomid in dieser Patientengruppe. Sie belegt für sich genommen jedoch noch keinen Vorteil beim progressionsfreien Überleben oder eine längerfristige Verbesserung des Krankheitsverlaufs. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung, dass neben dem Potenzial der Therapie vor allem die ausstehenden PFS-Daten und das Sicherheitsprofil entscheidend für die weitere Bewertung sein dürften.
Fazit & Ausblick
Im nächsten Schritt stehen die vollständigen Daten zum progressionsfreien Überleben und die Ergebnisse der Bestätigungskohorte im Mittelpunkt. Bis diese vorliegen, bleibt die höhere Remissionsrate ein vielversprechendes, aber noch nicht vollständiges Bild des klinischen Nutzens von Zenbexus.
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