Bristol-Myers Squibb Aktie: Zenbexus-Kombination verlängert PFS in Phase-3-Studie
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Goldesel Kompakt
Das Wichtigste in Kürze
- Bristol-Myers Squibb meldet positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie EXCALIBER-RRMM bei 800 Patienten mit multiplem Myelom.
- Zenbexus (Iberdomid) plus Daratumumab und Dexamethason verlängerte das mediane progressionsfreie Überleben auf 42 statt 20 Monate.
- Das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod sank gegenüber der Vergleichstherapie relativ um 51 Prozent.
- Ausführlichere Studienergebnisse sollen auf der Jahrestagung der American Society of Hematology vorgestellt werden.
Marktanalyse & Details
Deutlicher Vorteil beim progressionsfreien Überleben
Die EXCALIBER-RRMM-Studie untersuchte Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, darunter Patienten ab dem ersten Rückfall. Verglichen wurde Zenbexus (Iberdomid) in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (ZDd) mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason. Beim primären Endpunkt progressionsfreies Überleben erreichte ZDd einen statistisch signifikanten Vorteil: Das mediane PFS lag bei 42 Monaten gegenüber 20 Monaten in der Vergleichsgruppe. Die mediane Nachbeobachtung betrug 23 Monate.
Die Angabe einer Risikoreduktion von 51 Prozent beschreibt den relativen Rückgang des Risikos für Progression oder Tod und ist nicht mit einer um 51 Prozent höheren Heilungswahrscheinlichkeit gleichzusetzen. Bristol-Myers Squibb teilte zudem mit, dass das Sicherheitsprofil der Kombination mit den zuvor berichteten Ergebnissen übereinstimme. Detaillierte Daten zur minimalen Resterkrankung wurden bereits auf einer internationalen Myelom-Fachtagung vorgestellt.
Einordnung für Pipeline und Aktie
Analysten-Einordnung: Das Ergebnis liefert einen wichtigen Wirksamkeitsnachweis für Iberdomid in einer Kombinationstherapie und könnte die Position des Konzerns im Wettbewerb um die Behandlung des multiplen Myeloms stärken. Für Anleger bedeutet die Entwicklung jedoch noch keine Zulassung oder unmittelbar absehbare Umsätze: Dafür sind die vollständigen Studiendaten und die weiteren regulatorischen Schritte entscheidend. Die positive Studie steht zudem neben Unsicherheit bei anderen Pipeline-Projekten. Erst am 5. Oktober hatte ein Analystenhaus seine Einstufung für die Aktie auf „Market Perform“ gesenkt und das Kursziel von 73 auf 59 US-Dollar reduziert, unter anderem wegen offener Fragen zu mehreren klinischen Programmen. Der neue Studienerfolg adressiert somit einen Teil der Pipeline-Sorgen, beseitigt sie aber nicht insgesamt.
Fazit & Ausblick
Der Abstand beim medianen PFS ist ein substanzielles positives Signal für Bristol-Myers Squibb. Im nächsten Schritt kommt es auf die vollständige Auswertung der Daten und ihre Präsentation auf der Jahrestagung der American Society of Hematology an. Anleger sollten dabei besonders auf ergänzende Wirksamkeits- und Sicherheitsangaben sowie den möglichen Zeitplan für weitere Zulassungsschritte achten.
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