BioNTech ADR Aktie: Pumitamig erzielt 36,7 Prozent Ansprechrate bei Lungenkrebs
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Goldesel Kompakt
Das Wichtigste in Kürze
- BioNTech und Bristol Myers Squibb meldeten erste Phase-2-Daten zu Pumitamig plus Docetaxel bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
- Die bestätigte objektive Ansprechrate lag bei 36,7 Prozent; das mediane progressionsfreie Überleben betrug zunächst 6,9 Monate.
- Untersucht wurden Patienten, deren Erkrankung nach einer Erstlinienbehandlung mit Immuntherapie und Chemotherapie fortgeschritten war.
- BioNTech führt zudem mit Gilead eine weitere Studie zu Pumitamig bei triple-negativem Brustkrebs durch.
Marktanalyse & Details
Phase-2-Daten bei Lungenkrebs
In der globalen Studie ROSETTA Lung-107 wird der experimentelle Wirkstoff Pumitamig gemeinsam mit Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs geprüft. Die Erkrankung war während oder nach einer Erstlinienbehandlung mit Immuntherapie und Chemotherapie fortgeschritten. Das Ansprechen wurde über verschiedene Tumorarten – squamöse und nicht-squamöse – sowie unterschiedliche PD-L1-Ausprägungen hinweg beobachtet.
- Bestätigte objektive Ansprechrate: 36,7 Prozent
- Medianes progressionsfreies Überleben: zunächst 6,9 Monate
- Vergleichswert laut Unternehmensangaben: Bei Docetaxel allein liegt das durchschnittliche progressionsfreie Überleben in diesem Behandlungsumfeld unter vier Monaten.
Pumitamig ist ein bispezifischer Immunmodulator, der PD-L1 und VEGF-A bindet und gemeinsam von BioNTech und Bristol Myers Squibb entwickelt wird. Die nun veröffentlichten Ergebnisse sind der dritte globale Phase-2-Datensatz zu Pumitamig bei Lungenkrebs.
Analysten-Einordnung: Die Ansprechrate und das bisher beobachtete progressionsfreie Überleben sind ein ermutigendes Signal in einer Patientengruppe mit hohem medizinischem Bedarf. Der Vergleich mit Docetaxel allein ist jedoch kein Beleg für einen gesicherten Behandlungsvorteil: Die vorliegenden Angaben ersetzen keinen direkten, randomisierten Vergleich. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung vor allem einen weiteren klinischen Datenpunkt für Pumitamig – nicht bereits den Nachweis einer Zulassungsfähigkeit oder eines kommerziellen Erfolgs.
Weitere Studie mit Gilead
Am 22. Oktober vereinbarte BioNTech mit Gilead Sciences eine klinische Kooperation und Liefervereinbarung. In der Studie ROSETTA Breast-01 soll Pumitamig mit Sacituzumab Govitecan als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, PD-L1-armem oder -negativem triple-negativem Brustkrebs geprüft werden. BioNTech führt die Studie weiter; Gilead stellt den Wirkstoff bereit. Die geplante Anpassung der Phase-3-Studie steht unter dem Vorbehalt behördlicher Genehmigungen. Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination sind noch nicht erwiesen.
Fazit & Ausblick
Im nächsten Schritt kommt es darauf an, ob weitere Studiendaten die frühe Wirksamkeitssignale bestätigen und belastbare Vergleiche mit bestehenden Therapien ermöglichen. Für Pumitamig sind sowohl die weitere Entwicklung bei Lungenkrebs als auch der geplante Einsatz in der Brustkrebsstudie wichtige klinische Meilensteine; konkrete Termine für weitere Ergebnisse wurden in den vorliegenden Angaben nicht genannt.
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