Viking Therapeutics Aktie: SUNRISE-Programm für orale VK2735-Phase 3 gestartet
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Das Wichtigste in Kürze
- Viking Therapeutics hat die Phase-3-Studien SUNRISE-1 und SUNRISE-2 mit oralem VK2735 gestartet.
- Die beiden Studien sollen jeweils 560 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas aufnehmen.
- Untersucht werden drei tägliche Dosierungen über 68 Wochen im Vergleich zu Placebo.
- Primärer Endpunkt ist die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Studienbeginn.
Marktanalyse & Details
Zwei Studien für unterschiedliche Patientengruppen
Das SUNRISE-Phase-3-Programm prüft den Wirkstoffkandidaten VK2735 in Tablettenform. Der GLP-1- und GIP-Rezeptor-Agonist wird als mögliche Behandlung verschiedener Stoffwechselerkrankungen entwickelt, darunter Adipositas.
SUNRISE-1 richtet sich an Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas, die keinen Typ-2-Diabetes haben, aber mindestens eine gewichtsbezogene Begleiterkrankung aufweisen. SUNRISE-2 untersucht übergewichtige oder adipöse Erwachsene mit Typ-2-Diabetes. Beide Studien sind randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert und multizentrisch angelegt.
Dosierungen und Studienziele
In jeder Studie werden die Teilnehmenden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt: Sie erhalten einmal täglich 27,5, 35 oder 55 Milligramm VK2735 oder Placebo. Die Behandlung läuft über 68 Wochen. Neben der Veränderung des Körpergewichts vergleichen die Forschenden, welcher Anteil der Teilnehmenden mindestens 5, 10, 15 oder 20 Prozent ihres Ausgangsgewichts verliert. Weitere sekundäre und explorative Endpunkte betreffen Wirksamkeit und Sicherheit.
Viking entwickelt VK2735 außerdem als subkutane Formulierung. Neben dem neuen oralen Phase-3-Programm laufen laut Unternehmensangaben eine Studie zur Erhaltungsdosierung der Tablettenform sowie zwei Phase-3-Studien zur subkutanen Anwendung.
Analysten-Einordnung: Der Start der beiden Studien bringt die orale Formulierung in eine fortgeschrittene klinische Prüfphase und erweitert das Programm um Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes. Das Studiendesign erlaubt einen Vergleich mehrerer Dosierungen und erfasst neben dem durchschnittlichen Gewichtsverlauf auch unterschiedliche Schwellen der Gewichtsabnahme. Entscheidend für die weitere Bewertung sind jedoch erst die Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit; aus dem Studienstart allein lässt sich kein Behandlungserfolg ableiten.
Fazit & Ausblick
Mit SUNRISE beginnt für die orale Version von VK2735 die Prüfung in zwei großen Phase-3-Studien. Ein Zeitplan für Ergebnisse wurde in den vorliegenden Angaben nicht genannt. Anleger dürften daher auf künftige Studiendaten achten, insbesondere auf den Gewichtsverlust nach 68 Wochen, die Verträglichkeit und mögliche Unterschiede zwischen den Dosierungen.
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