Teva erreicht Hauptziel mit TEV-408: Weniger Darmschäden bei Zöliakie
Kurzüberblick
- Teva meldete am 2. September 2026 einen Erfolg für den Antikörper TEV-408 in einer Phase-2a-Studie gegen Zöliakie.
- Bei 50 Erwachsenen verhinderte eine einmalige Injektion unter anschließender Glutenbelastung signifikant glutenbedingte Darmschäden.
- Neben weniger Entzündungszeichen wurden geringere Magen-Darm-Beschwerden beobachtet; neue Sicherheitssignale traten bislang nicht auf.
- Die Teva-Aktie notierte am 8. September bei 31,50 Euro, lag 1,29 Prozent im Plus und seit Jahresbeginn 18,42 Prozent vorn.
Marktanalyse & Details
Phase-2a-Studie erreicht primären Endpunkt
TEV-408 ist ein noch nicht zugelassener monoklonaler Antikörper, der den Botenstoff Interleukin-15 blockiert. Dieser spielt eine wichtige Rolle bei der Immunreaktion, durch die Gluten bei Menschen mit Zöliakie den Dünndarm schädigt.
Die randomisierte, placebokontrollierte Studie umfasste 50 Erwachsene mit Zöliakie, die zunächst eine glutenfreie Ernährung einhielten und nur geringe Darmschäden aufwiesen. Zwei Wochen nach einer einzelnen subkutanen Dosis von TEV-408 oder Placebo mussten die Teilnehmer sechs Wochen lang täglich Gluten zu sich nehmen. In Woche acht wurden Gewebeproben, Entzündungsmarker und patientenberichtete Beschwerden ausgewertet.
Biopsien zeigen geringeren Rückgang der Darmstruktur
- Beim primären Messwert, dem Verhältnis von Zottenhöhe zu Kryptentiefe, lag die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei TEV-408 bei minus 0,43, verglichen mit minus 0,88 unter Placebo. Der Rückgang der Darmstruktur fiel damit im Behandlungsarm geringer aus.
- Auch die Entzündungsreaktion im Dünndarm war unter TEV-408 deutlich schwächer. Die Veränderung der intraepithelialen Lymphozyten lag bei 0,37, während sie unter Placebo 27,60 betrug.
- Die Teilnehmer berichteten über geringere Magen-Darm-Beschwerden als die Placebo-Gruppe.
- Nach Unternehmensangaben wurde TEV-408 gut vertragen; bislang wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.
Für Zöliakie gibt es derzeit keine zugelassene medikamentöse Behandlung. Betroffene sind im Wesentlichen auf eine strikt glutenfreie Ernährung angewiesen, wobei versehentliche Glutenkontakte weiterhin Beschwerden und Darmschäden auslösen können.
Strategische Bedeutung für Teva
Der Studienerfolg eröffnet Teva eine mögliche zusätzliche Wachstumsoption im Bereich immunologischer Erkrankungen. Das Unternehmen untersucht TEV-408 außerdem bei Vitiligo. Im Januar stellte Royalty Pharma bis zu 500 Millionen US-Dollar zur Beschleunigung der Entwicklung des Wirkstoffs bereit.
Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass TEV-408 einen biologisch plausiblen und im Gewebe messbaren Behandlungseffekt entfalten kann. Besonders relevant ist, dass Teva nicht nur Symptome, sondern auch einen biopsiebasierten Endpunkt untersucht hat. Die Aussagekraft bleibt jedoch begrenzt: Die Studie ist mit 50 Teilnehmern klein, basiert auf einer einmaligen Dosis und belegt weder eine dauerhafte Wirkung noch eine spätere Zulassung. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung eine Verringerung des klinischen Risikos für das Programm, aber noch keinen belastbaren Umsatzbeitrag. Größere Studien müssen Wirksamkeit, Dosierung, Langzeitsicherheit und den Nutzen im Versorgungsalltag bestätigen.
Die Kursentwicklung liefert bislang nur einen begrenzten Hinweis auf die Bewertung des Studienerfolgs. Der Kurs von 31,50 Euro am 8. September und das Tagesplus von 1,29 Prozent liegen mehrere Handelstage nach der Meldung. Der Anstieg kann daher nicht eindeutig TEV-408 zugeordnet werden; zugleich beträgt die Jahresperformance 18,42 Prozent.
Fazit & Ausblick
Teva will weitere Analysen der laufenden Phase-2a-Studie vornehmen und zusätzliche Ergebnisse auf einer wissenschaftlichen Tagung vorstellen. Für den Kapitalmarkt kommt es nun vor allem darauf an, ob sich der Darmschutz in größeren und länger laufenden Studien bestätigt, die Symptomverbesserung belastbar bleibt und das Sicherheitsprofil ausreichend stabil ist. Parallel soll TEV-408 in eine weitere mittlere Studie gegen Vitiligo überführt werden.
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