Revolution Medicines Aktie: RASolute 309 startet nach Zulassung von Daraxonrasib
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Das Wichtigste in Kürze
- Revolution Medicines behandelt seit Kurzem Patienten in der Phase-3-Studie RASolute 309.
- Untersucht wird Rasonque plus Zoldonrasib als Erstlinientherapie bei metastasiertem RAS-G12D-Pankreaskarzinom.
- Daraxonrasib erhielt am 26. August die FDA-Zulassung; die Phase-3-Daten zeigten einen Überlebensvorteil gegenüber Chemotherapie.
- Propanc meldet präklinische PRP-Ergebnisse, plant den Start einer ersten Humanstudie aber erst für das erste Quartal 2027.
Marktanalyse & Details
Neue Phase-3-Studie prüft Kombination
Revolution Medicines hat die Behandlung von Patienten in RASolute 309 begonnen. Die globale, randomisierte Phase-3-Studie untersucht Rasonque, einen RAS(ON)-Multi-Selektiv-Inhibitor, zusammen mit dem noch in der Entwicklung befindlichen, auf RAS(ON) G12D ausgerichteten Zoldonrasib. Geprüft wird die Kombination als Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit metastasiertem RAS-G12D-Pankreasadenokarzinom.
Der Studienstart folgt auf die FDA-Zulassung von Daraxonrasib am 26. August für bestimmte Erwachsene mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom nach mindestens einer systemischen Therapie beziehungsweise für Patienten, die für eine Mehrfach-Chemotherapie nicht infrage kommen. Die Zulassung basierte auf der Phase-3-Studie RASolute 302.
Daraxonrasib setzt klinischen Maßstab
In der RAS-G12-Population lag das mediane Gesamtüberleben mit Daraxonrasib bei 13,2 Monaten, gegenüber 6,6 Monaten unter Chemotherapie. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 7,3 statt 3,5 Monate; die bestätigte objektive Ansprechrate lag bei 33,2 Prozent gegenüber 11,8 Prozent. In der Gesamtpopulation der Studie fielen die Überlebensdaten ähnlich aus: Das mediane Gesamtüberleben betrug 13,2 gegenüber 6,7 Monaten, das progressionsfreie Überleben 7,2 gegenüber 3,6 Monaten.
Die Ergebnisse sind auch deshalb relevant, weil RAS-Mutationen laut den vorliegenden Angaben bei rund 90 Prozent der Pankreaskarzinome vorkommen. Sie belegen den klinischen Nutzen einer RAS-gerichteten Behandlung in der untersuchten Patientengruppe, beantworten aber nicht automatisch, wie gut sich andere Wirkstoffe oder Kombinationen in früheren Behandlungslinien bewähren.
Propanc-Daten bleiben präklinisch
Propanc Biopharma stellte eigene präklinische Daten zu PRP vor, einer intravenös verabreichten Kombination der Vorstufen Trypsinogen und Chymotrypsinogen. Das Mittel hemmt RAS nicht. Nach Unternehmensangaben hemmte PRP in Tiermodellen das Tumorwachstum im Mittel um mehr als 90 Prozent und verringerte die Metastasenlast sowie bestimmte Merkmale des Tumormikromilieus. Propanc berichtete außerdem über eine erhöhte Empfindlichkeit chemotherapieresistenter Zellen gegenüber Gemcitabin und nab-Paclitaxel.
Diese Befunde stammen aus orthotopen und patientenabgeleiteten Xenograft-Modellen und sind daher nicht mit klinischen Ergebnissen beim Menschen gleichzusetzen. Propanc plant eine offene Phase-1b-Studie mit bis zu 50 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in Australien für das erste Quartal 2027. Das Unternehmen verfügt für PRP über einen Orphan-Drug-Status der FDA bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Analysten-Einordnung: Die Zulassung von Daraxonrasib liefert Revolution Medicines eine klinische und regulatorische Referenz für den RAS-Ansatz. RASolute 309 soll nun zeigen, ob sich die Behandlung mit einer Kombination bereits in der Erstlinie einsetzen lässt. Die von Propanc präsentierten PRP-Daten adressieren mögliche Krankheitsmechanismen außerhalb der RAS-Hemmung, sind aber noch präklinisch und begründen derzeit keine direkte klinische Konkurrenz. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung: Entscheidend für die weitere Einordnung von Revolution Medicines bleiben belastbare Studiendaten zur Kombination und deren Nutzen-Risiko-Profil.
Fazit & Ausblick
Mit dem Start von RASolute 309 erweitert Revolution Medicines sein klinisches Programm auf die Erstbehandlung metastasierter RAS-G12D-Tumoren. Ein Zeitpunkt für weitere Studienergebnisse wurde in den vorliegenden Angaben nicht genannt. Bei PRP ist als nächster konkreter Schritt der geplante Beginn der Phase-1b-Studie im ersten Quartal 2027 vorgesehen.
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