Novo Nordisk meldet Wegovy-Erfolg bei Kindern – Rückschlag für Herzmittel
Kurzüberblick
- Die Phase-3-Studie STEP Young prüfte wöchentliches Semaglutid bei 165 Kindern mit Adipositas im Alter von 6 bis unter 12 Jahren.
- Nach 68 Wochen waren 40,4 % der mit Semaglutid behandelten Kinder nicht mehr als adipös eingestuft, gegenüber 0 % in der Placebogruppe.
- Detaillierte Studiendaten will Novo Nordisk vom 14. bis 17. November 2026 bei einer Fachtagung in Washington vorstellen.
- Zwei weitere Studien mit dem Herzmittelkandidaten Ziltivekimab wurden wegen geringer Erfolgsaussichten vorzeitig beendet.
Marktanalyse & Details
Wegovy erzielt bei Kindern den primären Studienerfolg
Novo Nordisk hat mit der STEP-Young-Studie einen wichtigen klinischen Erfolg für Semaglutid gemeldet. Untersucht wurden Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit Adipositas, die zusätzlich zur wöchentlichen Behandlung eine kalorienreduzierte Ernährung und mehr körperliche Aktivität erhielten. Auch die Placebogruppe nahm an diesem Lebensstilprogramm teil.
Der primäre Endpunkt wurde erreicht: Nach 68 Wochen war der Body-Mass-Index in der Semaglutid-Gruppe deutlich stärker gesunken als unter Placebo. 40,4 % der behandelten Kinder fielen nicht mehr in die Kategorie Adipositas, während dies bei keinem Kind der Placebogruppe der Fall war. Mehr als 85 % der Teilnehmer hatten zu Studienbeginn eine schwere Adipositas der Klasse II oder III.
Novo Nordisk meldete in den bisherigen Ergebnissen keine Sicherheitssignale mit Blick auf Wachstum oder Pubertät. Die vollständige Bewertung ist jedoch erst möglich, wenn die detaillierten Daten zu Wirksamkeit, Nebenwirkungen und langfristiger Entwicklung vorliegen.
Regulatorischer Schritt mit großem Marktpotenzial
Für Kinder unter 12 Jahren ist derzeit kein GLP-1-Präparat dieser Produktklasse zugelassen. Ein überzeugendes Phase-3-Ergebnis kann daher die Grundlage für einen späteren Zulassungsantrag bilden, ersetzt die regulatorische Prüfung aber nicht. Die Zahl der von Adipositas betroffenen jungen Menschen unter 19 Jahren wurde für 2025 weltweit auf rund 175 Millionen geschätzt.
Die wirtschaftliche Bedeutung wäre erheblich: Wegovy und das Diabetesmedikament Ozempic erzielten im ersten Halbjahr zusammen 17,5 Milliarden US-Dollar Umsatz. Gleichzeitig wächst der Wettbewerbsdruck. Neben Eli Lilly arbeitet auch Structure Therapeutics an einer oralen Adipositastherapie, die in einer Studie einen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zeigte.
Herz-Kreislauf-Pipeline verliert an Breite
Parallel zum Erfolg im Adipositasgeschäft musste Novo Nordisk einen Rückschlag bei Ziltivekimab verkraften. Zwei Studien mit Patienten mit Herzinsuffizienz wurden vorzeitig beendet, nachdem ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee eine geringe Wahrscheinlichkeit für ein abweichendes Ergebnis festgestellt hatte. Zuvor hatte der Wirkstoff in einer weiteren Spätphasenstudie das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse wie Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall nicht ausreichend gesenkt.
Eine zusätzliche Studie mit Ziltivekimab bei Patienten nach einem Herzinfarkt läuft nach Unternehmensangaben weiter. Ergebnisse werden im ersten Halbjahr 2027 erwartet. Zudem hat Chinas Arzneimittelbehörde den Zulassungsantrag für Wegovy angenommen. Damit rückt der Zugang zum zweitgrößten Gesundheitsmarkt der Welt näher, eine Zulassung steht aber noch aus.
Analysten-Einordnung
Dies deutet darauf hin, dass Novo Nordisk im Kernbereich Adipositas weiterhin über erhebliches Wachstumspotenzial verfügt, zugleich aber stärker von wenigen Blockbuster-Produkten abhängig bleibt. Der pädiatrische Studienerfolg erweitert die potenzielle Zielgruppe deutlich und könnte langfristig einen neuen Markt eröffnen. Kurzfristig entsteht daraus jedoch noch kein zusätzlicher Umsatz, weil Zulassung, Erstattung und die langfristige Sicherheitsbewertung ausstehen.
Für Anleger bedeutet diese Entwicklung ein gemischtes Bild: Die positiven Semaglutid-Daten stärken die Position von Novo Nordisk im wichtigsten Wachstumsfeld, während das Ende der beiden Herzinsuffizienzstudien die erhoffte Diversifizierung außerhalb von Diabetes und Adipositas erschwert. Der ADR-Kurs lag am 8. September 2026 um 20:15 Uhr bei 38,94 Euro und damit 0,87 % unter dem Vortagesschluss; seit Jahresbeginn steht ein Minus von 11,4 % zu Buche. Das Kursbild zeigt, dass der Markt neben klinischen Erfolgen auch Wettbewerb, Preisentwicklung und Pipeline-Risiken einpreist.
Fazit & Ausblick
Der nächste wichtige Termin sind die detaillierten STEP-Young-Daten vom 14. bis 17. November 2026. Entscheidend wird sein, ob die Ergebnisse die regulatorischen Anforderungen für eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren erfüllen. Für Ziltivekimab bleibt die nach einem Herzinfarkt laufende Studie mit Ergebnissen im ersten Halbjahr 2027 der zentrale Prüfstein. Bis dahin dürfte der Investmentcase von Novo Nordisk vor allem an der weiteren Entwicklung von Wegovy, Ozempic und dem internationalen Zulassungsfortschritt hängen.
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