Merck & Aktie: Tulisokibart erreicht primären Endpunkt in Phase 2b
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Goldesel Kompakt
Das Wichtigste in Kürze
- Mercks Prüfpräparat Tulisokibart erreichte bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa nach 16 Wochen den primären HiSCR50-Endpunkt.
- Eine klinische Antwort erzielten 72 Prozent der Patienten mit hoher und 64 Prozent mit mittlerer Dosis, gegenüber 35 Prozent unter Placebo.
- Die Ergebnisse der Phase-2b-Studie werden beim Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology 2026 vorgestellt.
- Schwere Nebenwirkungen waren selten; schwere oder opportunistische Infektionen wurden nicht beobachtet.
Marktanalyse & Details
Primärer Studienendpunkt erreicht
In der randomisierten, placebokontrollierten Phase-2b-Studie MK-7240-012 erfüllten sowohl die hohe als auch die mittlere Tulisokibart-Dosis den primären Endpunkt HiSCR50 in Woche 16. Dieser misst eine mindestens 50-prozentige Verringerung der Abszesse und entzündlichen Knoten. Die Ansprechraten lagen bei 72 Prozent in der Hochdosisgruppe und 64 Prozent in der Gruppe mit mittlerer Dosis; unter Placebo waren es 35 Prozent. Auch die niedrige Dosis erzielte in einer explorativen Auswertung eine Ansprechrate von 52 Prozent.
Sekundäre Ergebnisse und Sicherheit
Bei den nicht hierarchisch geordneten sekundären Endpunkten zeigten die beiden höheren Dosen ebenfalls numerische Verbesserungen gegenüber Placebo. HiSCR75 erreichten 41 Prozent der Patienten mit hoher Dosis, 40 Prozent mit mittlerer und 29 Prozent mit niedriger Dosis; in der Placebogruppe waren es 15 Prozent. Die Lebensqualität verbesserte sich gemessen am Dermatology Life Quality Index bei hoher und mittlerer Dosis stärker als unter Placebo. Für die niedrige Dosis wurde dabei kein Vorteil gegenüber Placebo festgestellt.
- Unerwünschte Ereignisse: 42,9 Prozent bei hoher, 47,6 Prozent bei mittlerer und 52,4 Prozent bei niedriger Dosis, verglichen mit 40,9 Prozent unter Placebo.
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten mit ähnlicher Häufigkeit auf; schwere oder opportunistische Infektionen wurden in keiner Gruppe beobachtet.
Analysten-Einordnung: Die Unterschiede beim primären Endpunkt sind ein positives Signal für die weitere klinische Prüfung, insbesondere weil beide höheren Dosisstufen Placebo übertrafen und die Sicherheitsdaten in dieser Studie vergleichbar ausfielen. Die Ergebnisse bleiben jedoch vorläufig: Eine Phase-2b-Studie belegt weder eine Zulassungsfähigkeit noch den klinischen Nutzen im breiten Versorgungsalltag. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung einen möglichen zusätzlichen Baustein in Mercks Pipeline, dessen Wert von größeren Folgestudien und der Bestätigung des Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils abhängt.
Fazit & Ausblick
Merck will die Daten beim Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology 2026 präsentieren. Die Ergebnisse sollen die weitere Entwicklung von Tulisokibart unterstützen; konkrete Termine oder Details zu einer Phase-3-Studie wurden in den vorliegenden Angaben nicht genannt. Entscheidend wird sein, ob sich die Wirkung in größeren Studien bestätigt.
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