Medtronic Aktie: Registerdaten stützen Ablationssysteme bei Herzrhythmusstörungen
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Das Wichtigste in Kürze
- Medtronic meldet positive Real-World-Daten zu Sphere-9 und PulseSelect, vorgestellt beim APHRS-Kongress 2026.
- Im APEX-Register lag die Rate schwerer Komplikationen bei AFib-Eingriffen mit Sphere-9 bei 1,1 Prozent unter 1.050 Patienten.
- PulseSelect erreichte bei 1.160 AFib-Patienten eine akute Erfolgsrate von 100 Prozent; die akute Rate schwerer Komplikationen betrug 0,09 Prozent.
- Für Sphere-9 bei ventrikulärer Tachykardie zeigten 46 Patienten vielversprechende Ergebnisse, jedoch auch sechs schwere Komplikationen bei vier Patienten.
Marktanalyse & Details
Registerdaten zu Vorhofflimmern
Die globalen, prospektiven Registeranalysen untersuchten Patienten mit Vorhofflimmern (AFib) und ventrikulärer Tachykardie (VT), die mit Medtronics Ablationstechnologien behandelt wurden. Im APEX-Register erhielten 1.050 Patienten an 28 Standorten eine Behandlung mit dem Sphere-9-Katheter und dem Affera Mapping and Ablation System. Die Rate schwerer Komplikationen lag bei 1,1 Prozent. Akute Nierenschäden, schwere Koronarspasmen oder Verletzungen des Zwerchfellnervs wurden nicht berichtet. Die Komplikationsrate unterschied sich nicht signifikant zwischen erstmaligen und wiederholten Ablationen.
Die REAL-PULSE-Auswertung umfasste 1.160 AFib-Patienten an 38 Standorten, die mit dem PulseSelect-System behandelt wurden. Die akute Erfolgsrate betrug 100 Prozent, die akute Rate schwerer Komplikationen 0,09 Prozent.
Ergebnisse bei ventrikulärer Tachykardie
Eine separate europäische APEX-Auswertung betrachtete Sphere-9 bei 46 Patienten mit anhaltender ischämischer oder nicht-ischämischer VT. Die akute Erfolgsrate lag bei 87 Prozent; die geschätzte Freiheit von einem VT-Wiederauftreten nach sechs Monaten bei 75 Prozent. Zwischen den beiden Kardiomyopathie-Gruppen zeigte sich kein signifikanter Unterschied bei der langfristigen Arrhythmiefreiheit. Sechs schwere Komplikationen wurden bei vier Patienten gemeldet.
Die VT-Auswertung ist wegen der kleinen Patientenzahl vorsichtig zu interpretieren. Zudem ist Sphere-9 für VT in Europa CE-gekennzeichnet, in den USA jedoch für diese Anwendung noch nicht zugelassen; die Zulassung kann auch in anderen Märkten abweichen.
Analysten-Einordnung
Die Registerdaten liefern zusätzliche Hinweise auf die Sicherheit und Akutleistung der Systeme im klinischen Alltag, ersetzen aber keinen direkten Vergleich mit anderen Verfahren und belegen für sich allein keinen langfristigen Vorteil. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung vor allem eine Stärkung der klinischen Evidenz und der möglichen Marktposition im Bereich der Elektrophysiologie. Besonders die VT-Daten bleiben aufgrund der kleinen Kohorte und der gemeldeten Komplikationen vorläufig.
Fazit & Ausblick
Für Medtronic ist der nächste relevante Schritt, ob weitere Nachbeobachtungen die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen und wie sich Zulassungen für zusätzliche Anwendungen entwickeln. Ein konkreter nächster Termin für weitere Daten oder regulatorische Entscheidungen wurde nicht genannt.
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