Moderna Aktie: Phase-3-Daten zur Krebsimpfung werden am Samstag vorgestellt

Marktanalyse & Details

Vollständige Studiendaten als nächster Kurstreiber

Die vollständigen Ergebnisse der Phase-3-Studie werden am Samstag bei einem hochrangigen Symposium der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) in Madrid präsentiert. Moderna und Merck hatten am 19. August bekannt gegeben, dass die Untersuchung ihre primären und sekundären Endpunkte erreicht hat. Wie groß der Behandlungsvorteil ist und wie lange Patientinnen und Patienten ohne Rückfall blieben, ist bislang jedoch nicht öffentlich bekannt.

Untersucht wurde Intismeran zusammen mit Mercks Krebsimmuntherapie Keytruda als unterstützende Behandlung nach einer Operation bei Melanom. Für Intismeran wird das Erbgut des Tumors analysiert: Ausgewählte Mutationen dienen als Vorlage für einen individuellen mRNA-Impfstoff. Die Herstellung dauert nach den vorliegenden Angaben etwa sechs Wochen. An der Phase-3-Studie nahmen 1.137 Personen teil, deutlich mehr als an der Phase-2b-Studie mit 157 Teilnehmenden.

Warum die Hazard Ratio entscheidend ist

Besonders aufmerksam dürften Anleger auf die Hazard Ratio für das rezidivfreie Überleben achten. Sie setzt das Risiko eines Rückfalls oder Todes unter der Kombination ins Verhältnis zum Vergleichsarm. In der Phase-2b-Studie lag dieser Wert nach rund fünf Jahren bei 0,51. Ein Wert von 0,65 entspräche einer Verringerung des Rückfallrisikos um ungefähr 35 Prozent; entscheidend wird sein, ob sich ein überzeugender Effekt auch in der größeren Phase-3-Studie bestätigt.

• Ein Wert unter 0,60 gilt in der aktuellen Analystendebatte als besonders aussagekräftig für einen möglichen Wechsel des Behandlungsstandards.
• Ein günstigeres Ergebnis könnte die Hoffnung stärken, den Ansatz auch bei weiteren Krebsarten zu prüfen.
• Schwächere Werte als in der mittleren Studienphase wären nicht automatisch ein Scheitern, könnten aber die Erwartungen an den Nutzen und die Übertragbarkeit dämpfen.

Analysten-Einordnung: Die bereits gemeldete Erreichung der Studienendpunkte ist ein wichtiger Erfolg, ersetzt aber nicht die Prüfung der Effektgröße und der Nachbeobachtungsdaten. Dies deutet darauf hin, dass der Samstag weniger eine binäre Frage nach Erfolg oder Misserfolg beantwortet als vielmehr die Frage, wie klinisch bedeutsam der Vorteil ist. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung ein erhöhtes Ereignisrisiko: Nach einem Kursanstieg von 284 Prozent seit der August-Mitteilung könnten selbst positive Daten enttäuschen, falls sie hinter den hohen Erwartungen zurückbleiben.

Hoffnung auf weitere Krebsarten bleibt unbewiesen

Moderna und Merck testen den Impfstoff nach Unternehmensangaben bereits in mindestens acht weiteren Studien, unter anderem bei Nierenzellkarzinom, Blasenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Ein Erfolg beim Melanom würde jedoch nicht automatisch belegen, dass Intismeran auch bei anderen Tumorarten wirkt. Die Wirksamkeit von Immuntherapien unterscheidet sich je nach Krebsart und biologischen Eigenschaften des Tumors.

Fazit & Ausblick

Die Präsentation am Samstag ist der nächste zentrale Katalysator für Moderna: Hazard Ratio, Dauer des rezidivfreien Überlebens und die Details des Studiendesigns dürften bestimmen, ob die bisherigen Hoffnungen auf die mRNA-Onkologie gestützt werden. Danach bleibt zu beobachten, ob sich der Nutzen in weiteren Studien bestätigt und welche klinischen sowie regulatorischen Schritte folgen. Eine breite Anwendung über das Melanom hinaus ist derzeit noch nicht belegt.