Geron Aktie: Phase-3-Studie gestoppt, Frankfurter Handel ausgesetzt
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Goldesel Kompakt
Das Wichtigste in Kürze
- Geron beendet die Phase-3-Studie IMpactMF zu Imetelstat bei rückfälliger oder therapieresistenter Myelofibrose.
- Das unabhängige Datenüberwachungskomitee hält es für unwahrscheinlich, dass die Studie ihren primären Endpunkt Gesamtüberleben erreicht.
- Neue Sicherheitssignale wurden laut Geron nicht festgestellt.
- Der Handel mit Geron-Aktien in Frankfurt wurde am 28. Oktober mit sofortiger Wirkung bis auf Weiteres ausgesetzt.
Marktanalyse & Details
Studienabbruch nach Empfehlung des Kontrollgremiums
Geron stellt die Phase-3-Studie IMpactMF ein. Untersucht wurde Imetelstat bei Patienten mit Myelofibrose, deren Erkrankung nach einer Behandlung mit JAK-Inhibitoren zurückgekehrt oder nicht ausreichend angesprochen hatte. Ausschlaggebend war die Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committee (DMC): Nach dessen Einschätzung ist es unwahrscheinlich, dass die Studie den primären Endpunkt – das Gesamtüberleben – erreicht.
Das Unternehmen teilte mit, dass im Studienverlauf keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden, die das bekannte Sicherheitsprofil von Imetelstat verändern oder zusätzliche Überwachung erfordern. Geron will die Daten nun detailliert auswerten und die Ergebnisse zu einem späteren Zeitpunkt der wissenschaftlichen Gemeinschaft vorstellen.
Handelsaussetzung in Frankfurt
Für die Geron-Aktie mit dem Kürzel GON und der ISIN US3741631036 meldete die Frankfurter Börse am 28. Oktober eine Aussetzung mit sofortiger Wirkung. Als Ende ist „bis auf Weiteres“ angegeben. Ein genauer Zeitpunkt für die Wiederaufnahme des Handels wurde in der Meldung nicht genannt.
Analysten-Einordnung: Der Abbruch ist ein erheblicher Rückschlag für das klinische Entwicklungsprogramm von Imetelstat in dieser Patientengruppe: Wenn der zentrale Überlebensendpunkt voraussichtlich verfehlt wird, ist der erwartete medizinische und kommerzielle Nutzen der untersuchten Anwendung deutlich infrage gestellt. Dass keine neuen Sicherheitssignale auftraten, ist zwar ein begrenzter positiver Aspekt, löst aber das Wirksamkeitsproblem nicht. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung, dass die vollständige Datenauswertung und Gerons Angaben zu den Konsequenzen für die weitere Entwicklung besonders wichtig werden. Aus dem Studienabbruch allein lässt sich jedoch keine Aussage über andere Einsatzgebiete des Wirkstoffs ableiten.
Fazit & Ausblick
Im nächsten Schritt stehen die detaillierte Analyse der IMpactMF-Daten und die spätere wissenschaftliche Veröffentlichung im Mittelpunkt. Geron hat in den vorliegenden Angaben keinen Termin dafür genannt. Auch für die Wiederaufnahme des Frankfurter Handels liegt bislang kein Zeitpunkt vor.
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