Eli Lilly & Aktie: Foundayo zeigt kardiovaskuläre Sicherheit in Phase-3-Studie

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Das Wichtigste in Kürze

  1. Eli Lilly meldet detaillierte Ergebnisse der Phase-3-Studie ACHIEVE-4 zu Foundayo bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko.
  2. Das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse war unter Foundayo gegenüber Insulin glargin nicht höher; bei mehreren zusammengesetzten Endpunkten lag es niedriger.
  3. Die Studie zeigte zudem Verbesserungen bei Blutzucker, Gewicht und weiteren kardiometabolischen Risikofaktoren.
  4. Die Ergebnisse wurden beim EASD-Kongress in Mailand vorgestellt und zeitgleich veröffentlicht; eine weitere Phase-3-Studie läuft.

Marktanalyse & Details

Herz-Kreislauf-Daten aus ACHIEVE-4

Die Phase-3-Studie ACHIEVE-4 untersuchte Foundayo (Orforglipron) im Vergleich zu titriertem Insulin glargin bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes sowie Übergewicht oder Adipositas und erhöhtem kardiovaskulärem Risiko. Lilly zufolge war das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse unter Foundayo nicht höher als unter dem Vergleichspräparat.

Bei den untersuchten zusammengesetzten Endpunkten lag das Risiko unter Foundayo niedriger: um 16 Prozent bei einem Endpunkt, der kardiovaskulären Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Hospitalisierung wegen instabiler Angina einschloss, und um 23 Prozent bei der Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall. In vorab geplanten Analysen wurde außerdem ein um 53 Prozent niedrigeres Risiko für kardiovaskulären Tod und ein um 57 Prozent niedrigeres Risiko für Todesfälle jeglicher Ursache berichtet. Absolute Ereignisraten wurden in den vorliegenden Angaben nicht genannt.

Blutzucker, Gewicht und Verträglichkeit

Gegenüber Insulin glargin verbesserte Foundayo nach Unternehmensangaben auch den HbA1c-Wert, das Körpergewicht und weitere Messgrößen der kardiometabolischen Gesundheit. Zudem ging die Behandlung mit einem langsameren Rückgang der Nierenfunktion einher. Das allgemeine Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entsprach laut Lilly weitgehend den Ergebnissen früherer Studien und dem anderer Inkretin-Arzneimittel.

Analysten-Einordnung: Die Ergebnisse adressieren eine zentrale Frage bei Diabetesmitteln: ob eine Verbesserung der Blutzuckerkontrolle mit einem zusätzlichen kardiovaskulären Risiko verbunden ist. Dass Foundayo im Vergleich mit Insulin glargin bei den schweren Ereignissen nicht schlechter abschnitt und mehrere relative Risikowerte zugunsten des Wirkstoffs ausfielen, könnte sein klinisches Profil stärken. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung einen potenziellen Vorteil im Wettbewerb um Diabetes- und Adipositaspatienten. Die relativen Angaben allein erlauben jedoch keine Einschätzung des absoluten Nutzens; zudem belegen sie für sich genommen weder eine Zulassungserweiterung noch einen kommerziellen Erfolg.

Weitere Prüfung läuft

Die Ergebnisse wurden beim 62. Jahrestreffen der European Association for the Study of Diabetes in Mailand vorgestellt und zeitgleich in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Lilly führt außerdem die Phase-3-Studie ATTAIN-OUTCOMES bei Erwachsenen mit bestehender Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung durch.

Fazit & Ausblick

ACHIEVE-4 liefert Lilly wichtige Daten zur kardiovaskulären Sicherheit von Foundayo und ergänzt die berichteten Verbesserungen bei Gewicht und Blutzucker. Entscheidend für die weitere Einordnung werden die vollständigen Studiendaten und die Ergebnisse von ATTAIN-OUTCOMES sein. Bis dahin bleibt offen, wie sich die Befunde auf die künftige klinische Anwendung und die Marktposition des Wirkstoffs auswirken.

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