Eli Lilly & Aktie: Foundayo-Daten zeigen mögliche Vorteile für Herz und Stoffwechsel

Marktanalyse & Details

Foundayo: Herz-Kreislauf-Daten aus Phase 3

In der Studie ACHIEVE-4 wurde Foundayo (Orforglipron) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht oder Adipositas mit titriertem Insulin glargin verglichen. Das orale Mittel erreichte bei schweren kardiovaskulären Ereignissen eine nicht unterlegene Wirkung. Laut Lilly lag das Risiko für den kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Krankenhausaufnahme wegen instabiler Angina um 16 Prozent niedriger als unter Insulin glargin. Für den enger gefassten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall wurde ein um 23 Prozent niedrigeres Risiko berichtet.

In vorab geplanten Analysen lagen das Risiko für kardiovaskulären Tod um 53 Prozent und das für Tod jeglicher Ursache um 57 Prozent niedriger. Diese relativen Risikowerte sind Ergebnisse der Studie und keine Garantie für einen entsprechenden individuellen Nutzen. Foundayo verbesserte zudem Blutzucker- und Gewichtskennzahlen und war mit einem langsameren Rückgang der Nierenfunktion verbunden. Die Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten entsprachen laut Lilly im Allgemeinen den bisherigen Erfahrungen mit dieser Wirkstoffklasse.

Modellierte Risiken und nächste Studien

Eine nachträgliche Analyse der ATTAIN-1-Daten untersuchte modellierte 10-Jahres-Risiken bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas. Nach 72 Wochen entsprach die berechnete Verringerung des Typ-2-Diabetes-Risikos gegenüber Placebo 45 Prozent bei 5,5 mg, 50 Prozent bei 9 mg und 57 Prozent bei 17,2 mg. Für die höchste Dosis ergab das Modell außerdem eine Reduktion des vorhergesagten Herz-Kreislauf-Risikos um 18 Prozent. Diese Schätzungen beruhen auf Modellierungen und sind nicht mit in einer zehnjährigen Beobachtung tatsächlich gemessenen Ereignissen gleichzusetzen.

Lilly untersucht Orforglipron außerdem in weiteren Anwendungsgebieten. Die Phase-3-Studie ATTAIN-OUTCOMES läuft bei Menschen mit bestehender Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung. Damit soll geklärt werden, wie belastbar die bisherigen Befunde in einer besonders gefährdeten Patientengruppe sind.

EloraTZP stärkt die Adipositas-Pipeline – mit Verträglichkeitsfrage

Auch die Phase-2b-Ergebnisse zur Kombination EloraTZP aus Eloralintid und Tirzepatid fielen positiv aus. Bei der höchsten untersuchten Kombination verloren Teilnehmende nach 48 Wochen durchschnittlich 23,3 Prozent ihres Körpergewichts; der HbA1c-Wert sank um 2,9 Prozentpunkte. Unter Tirzepatid allein betrugen die entsprechenden Werte 14,8 Prozent und 2,4 Prozentpunkte. Alle untersuchten Kombinationen erreichten die primären und sekundären Studienziele.

Den stärkeren Effekt begleitet jedoch eine höhere Abbruchrate wegen Nebenwirkungen: Sie lag in den EloraTZP-Armen je nach Kombination zwischen 10,8 und 27 Prozent, gegenüber 2,9 Prozent unter Tirzepatid allein. Am häufigsten waren meist leichte bis mittelschwere Magen-Darm-Beschwerden. Lilly will bis Ende 2026 Phase-3-Studien mit einer EloraTZP-Kombination beginnen.

Rückschlag bei Foghorn-Kooperation

Parallel dazu haben Lilly und Foghorn Therapeutics entschieden, FHD-909 nach der Auswertung von Phase-1-Daten nicht in die nächste klinische Entwicklungsphase zu überführen. Auch ein selektives SMARCA2-Abbauprogramm wird nicht fortgesetzt; weitere gemeinsame Aktivitäten erwarten die Unternehmen nicht. Foghorn begründete die Entscheidung damit, dass sich der biologische Ansatz nicht in die erforderliche Wirksamkeit übersetzt habe. Das Biotechnologieunternehmen kündigte einen Personalabbau von rund 40 Prozent an und will seine Ausgaben stärker auf priorisierte Programme konzentrieren.

Analysten-Einordnung: Die Foundayo-Daten erweitern Lillys Argumentation über Gewichtsverlust und Blutzuckerkontrolle hinaus um mögliche kardiovaskuläre Vorteile. Für Anleger ist dabei entscheidend, zwischen klinischen Endpunkten und modellierten Langzeitrisiken zu unterscheiden: Die ATTAIN-1-Schätzungen sind kein Ersatz für beobachtete Ereignisse. Zugleich zeigt die beendete Foghorn-Kooperation, dass Lillys breit angelegte Forschung auch Projekte umfasst, die an Wirksamkeitshürden scheitern. Das stärkt die Bedeutung erfolgreicher Folgeprüfungen, insbesondere der laufenden und geplanten Phase-3-Studien.

Fazit & Ausblick

Im Mittelpunkt stehen nun die weitere Prüfung von Orforglipron in ATTAIN-OUTCOMES und der geplante Start der EloraTZP-Phase-3-Studien bis Ende 2026. Für die Bewertung der Pipeline werden nicht nur die Wirksamkeitswerte, sondern auch Verträglichkeit, Abbruchraten und Ergebnisse in größeren Studien maßgeblich sein.