BridgeBio Pharma präsentiert Attruby-Daten: Herzfunktion verbessert sich in Phase-3-Studie
Kurzüberblick
- BridgeBio Pharma präsentierte auf dem ESC-Kongress 2026 neue Analysen der Phase-3-Studie ATTRibute-CM zu Attruby bei ATTR-Kardiomyopathie.
- In der Completer-Analyse verbesserte sich die linksventrikuläre systolische Funktion nach 30 Monaten bei 54 % der mit Acoramidis behandelten Patienten gegenüber 20 % unter Placebo.
- Bei kontinuierlicher Acoramidis-Therapie zeigten nach 42 Monaten 53 % der Patienten eine Verbesserung der systolischen Funktion; 46 % wiesen zudem eine bessere linksventrikuläre Masse auf.
- Nach der Dosierung des ersten Teilnehmers am 26. August läuft mit ASCEND-ATTR eine Phase-3b/4-Studie zur langfristigen Wirkung auf Herzstruktur, Funktion und Amyloidbelastung.
Marktanalyse & Details
Neue Daten aus ATTRibute-CM
BridgeBio Pharma hat neue Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ATTRibute-CM zu Attruby auf dem Kongress der European Society of Cardiology 2026 vorgestellt. Die Analysen umfassen eine Substudie mit kardialer Magnetresonanztomografie sowie eine offene Verlängerungsphase. Untersucht wurde Acoramidis bei Patienten mit transthyretinbedingter Amyloid-Kardiomyopathie, kurz ATTR-CM.
Die Daten konzentrieren sich auf die linksventrikuläre systolische Funktion. Der linke Ventrikel ist die zentrale Pumpkammer des Herzens; eine Verbesserung seiner Funktion gilt bei ATTR-CM als wichtiger Hinweis auf eine günstigere strukturelle und funktionelle Entwicklung.
- In der Completer-Analyse zeigten nach 30 Monaten 54 % der Acoramidis-Gruppe eine klinisch relevante Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert, verglichen mit 20 % in der Placebo-Gruppe.
- Nach 42 Monaten lag der Anteil bei Patienten mit durchgehender Acoramidis-Therapie bei 53 %.
- In einer konservativeren Auswertung betrug der Anteil mit Verbesserung 34 % unter Acoramidis gegenüber 9 % unter Placebo nach 30 Monaten.
- Nach 42 Monaten zeigten 30 % der kontinuierlich behandelten Patienten eine Verbesserung der systolischen Funktion.
- Zusätzlich wiesen 46 % der kontinuierlich behandelten Patienten nach 42 Monaten eine Verbesserung des linksventrikulären Masseindex auf.
Vergleich mit dem natürlichen Krankheitsverlauf
BridgeBio stellte die Ergebnisse außerdem einer unabhängigen Natural-History-Kohorte gegenüber. Dort zeigten lediglich 26 % der auswertbaren Patienten bis Monat 24 eine Verbesserung der linksventrikulären systolischen Funktion. Das Unternehmen wertet den Abstand als Hinweis darauf, dass die unter Acoramidis beobachtete Verbesserung nicht allein dem erwartbaren natürlichen Krankheitsverlauf entspricht.
Der Vergleich ist jedoch nicht mit einem direkten randomisierten Studienvergleich gleichzusetzen: Die Kohorten, Beobachtungszeiträume und Auswahl der auswertbaren Patienten können voneinander abweichen. Aussagekräftiger für die Wirksamkeitsbewertung bleibt daher der Unterschied zwischen Acoramidis und Placebo innerhalb von ATTRibute-CM. Dass die konservative Analyse niedrigere Verbesserungsraten ausweist als die Completer-Analyse, unterstreicht zudem die Bedeutung der Patientenauswahl bei der Interpretation langfristiger Daten.
Analysten-Einordnung
Dies deutet darauf hin, dass Acoramidis bei einem relevanten Teil der Patienten nicht nur den Krankheitsverlauf stabilisieren, sondern auch mit einer funktionellen und strukturellen Verbesserung des Herzens verbunden sein könnte. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung ein klinisch relevantes Signal für die langfristige Positionierung von Attruby. Die Ergebnisse belegen jedoch noch keinen endgültigen Vorteil bei allen wichtigen klinischen Endpunkten; insbesondere müssen die laufenden Langzeitdaten zeigen, ob sich die beobachteten Veränderungen dauerhaft bestätigen und in einen belastbaren Nutzen für Patienten übersetzen.
ASCEND-ATTR startet nächste Prüfphase
Mit ASCEND-ATTR hat BridgeBio inzwischen die nächste klinische Prüfung angestoßen. In der Phase-3b/4-Studie soll untersucht werden, ob Acoramidis dauerhaft mit Verbesserungen der Herzstruktur und -funktion sowie einer Verringerung der Amyloidbelastung verbunden ist. Der erste Teilnehmer wurde am 26. August 2026 dosiert.
Fazit & Ausblick
Die ATTRibute-CM-Analysen liefern ein positives Signal für die langfristige Wirkung von Attruby und erweitern die bisherige Evidenz um strukturelle Herzparameter. Der nächste entscheidende Datensatz wird aus ASCEND-ATTR erwartet. Ein konkreter Termin für die nächsten Ergebnisse wurde bislang nicht genannt.
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