Becton Dickinson and Aktie: Revello-Stent überzeugt nach neun Monaten im AGILITY-Test
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Das Wichtigste in Kürze
- Becton Dickinson meldet positive Neunmonatsergebnisse für den Revello Vascular Covered Stent bei Iliakal-Erkrankungen.
- Die AGILITY-Kohorte erreichte den kombinierten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkt mit einer Versagensrate von 2,8 Prozent.
- Nach neun Monaten waren 97,2 Prozent der behandelten Gefäße offen; bei 98,3 Prozent war kein erneuter Eingriff an der Zielläsion erforderlich.
- Die Ergebnisse stammen von 120 Patienten an 28 Prüfzentren und wurden auf der VIVA 2026 vorgestellt.
Marktanalyse & Details
Studienergebnisse zum Revello-Stent
Becton Dickinson (BD) hat positive Ergebnisse aus der Iliakal-Kohorte der AGILITY-Studie bekannt gegeben. Untersucht wurde der Revello Vascular Covered Stent bei Patienten mit Erkrankungen der Iliakalarterien, die den Blutfluss in Beine und Füße einschränken können. Die Ergebnisse nach neun Monaten stellte der globale leitende Prüfarzt Sean Lyden auf der VIVA 2026 vor.
Der kombinierte primäre Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkt wurde erreicht. Die Versagensrate lag bei 2,8 Prozent und damit deutlich unter dem vorab festgelegten Leistungsziel von 19 Prozent. Weitere berichtete Ergebnisse:
- 97,2 Prozent primäre Offenheitsrate der behandelten Gefäße;
- 98,3 Prozent ohne klinisch veranlasste erneute Behandlung der Zielläsion;
- keine geräte- oder verfahrensbedingten Todesfälle, größeren Amputationen der Ziellimb oder unerwarteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt.
In die Kohorte wurden 120 Patienten an 28 Prüfzentren in den USA, Europa, Australien und Neuseeland aufgenommen. Der Stent soll die Flexibilität eines selbstexpandierenden Nitinol-Stents mit einer auf die Iliakalarterien ausgelegten radialen Stützkraft verbinden.
Analysten-Einordnung
Die niedrige Versagensrate und die hohen Offenheitswerte sind ein ermutigendes klinisches Signal für das Prüfprodukt. Sie stützen die weitere Untersuchung des Revello-Stents, belegen aber noch keine langfristige Haltbarkeit: Die vorliegenden Angaben beziehen sich auf neun Monate und eine Kohorte von 120 Patienten. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung Fortschritte bei der klinischen Evidenz, nicht jedoch bereits einen Nachweis für eine Zulassung, eine breite Markteinführung oder einen konkreten finanziellen Beitrag.
Die Ergebnisse sollten daher im Kontext der weiteren Studiendaten und des regulatorischen Verfahrens bewertet werden. Insbesondere längere Nachbeobachtungszeiten sind wichtig, um die Beständigkeit der Gefäßoffenheit und mögliche spätere Komplikationen besser einzuordnen.
Fazit & Ausblick
Die AGILITY-Daten liefern BD einen positiven Zwischenstand für die weitere Bewertung des Revello Vascular Covered Stent bei Iliakal-Erkrankungen. Entscheidend sind nun zusätzliche Nachbeobachtungsdaten und die nächsten Schritte der klinischen und regulatorischen Prüfung. Einen konkreten Termin für weitere Ergebnisse nannte das Unternehmen in den vorliegenden Angaben nicht.
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