Amgen Aktie: Tezspire erreicht in Phase-III-Studie wichtige Ziele
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Goldesel Kompakt
Das Wichtigste in Kürze
- Amgen und AstraZeneca melden positive vollständige Ergebnisse der Phase-III-Studie CROSSING zu Tezspire bei eosinophiler Ösophagitis.
- Nach 24 Wochen erreichten 64,8 Prozent der Patienten mit 210 mg und 68,9 Prozent mit 420 mg eine histologische Remission; unter Placebo waren es 3,5 Prozent.
- Auch Schluckbeschwerden verbesserten sich in beiden Dosierungsgruppen stärker als unter Placebo.
- Die Wirksamkeit blieb bei wichtigen sekundären Endpunkten bis Woche 52 erhalten.
Marktanalyse & Details
Deutlicher Abstand zu Placebo
Die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-Studie CROSSING zeigen für Tezspire (Tezepelumab) statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen bei Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischer, unkontrollierter eosinophiler Ösophagitis. Die Effekte traten trotz fortgesetzter Hintergrundmedikation auf. Untersucht wurden zwei Dosierungen, die alle vier Wochen subkutan verabreicht wurden.
- Histologische Remission nach 24 Wochen: 64,8 Prozent bei 210 mg und 68,9 Prozent bei 420 mg, gegenüber 3,5 Prozent unter Placebo.
- Schluckbeschwerden nach 24 Wochen: Der Dysphagia Symptom Questionnaire verbesserte sich gegenüber dem Ausgangswert um 18,8 Punkte bei 210 mg und 22,0 Punkte bei 420 mg; unter Placebo betrug die Verbesserung 14,7 Punkte.
- Ergebnisse bis Woche 52: Eine histologische Remission erreichten 67,8 Prozent mit 210 mg und 63,3 Prozent mit 420 mg, verglichen mit 5,4 Prozent unter Placebo. Die Symptomwerte verbesserten sich im Mittel um 22,1 beziehungsweise 24,0 Punkte, gegenüber 13,2 Punkten unter Placebo.
Analysten-Einordnung
Der große Abstand bei der histologischen Remission und die anhaltenden Ergebnisse bis Woche 52 stärken die klinische Evidenz für Tezspire bei dieser Erkrankung. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung ein mögliches zusätzliches Einsatzgebiet für das gemeinsam von Amgen und AstraZeneca entwickelte Medikament. Die Studienergebnisse allein belegen jedoch weder eine Zulassung für eosinophile Ösophagitis noch einen kurzfristigen Umsatzbeitrag; dafür sind weitere regulatorische Schritte und die spätere Vermarktung entscheidend.
Die Daten wurden bei der United European Gastroenterology Week 2026 in Barcelona vorgestellt. Bei den berichteten Symptomwerten verbesserte sich auch die Placebogruppe, der Abstand zugunsten von Tezspire war jedoch in beiden Dosierungen sichtbar.
Fazit & Ausblick
CROSSING liefert positive Phase-III-Daten mit anhaltenden Effekten über ein Jahr. Für die weitere Einschätzung sind nun vor allem mögliche Zulassungsanträge und Entscheidungen der Gesundheitsbehörden relevant; konkrete Termine dazu liegen in den vorliegenden Angaben nicht vor.
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