AbbVie Aktie: Lutikizumab erreicht primäre Ziele in Phase-3-Studie
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Das Wichtigste in Kürze
- AbbVie meldet positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie INTREPID zu Lutikizumab bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa.
- Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt HiSCR75 nach 16 Wochen sowie acht hierarchisch geprüfte sekundäre Endpunkte.
- Unter Lutikizumab verbesserten sich Hautschmerzen und Krankheitsschübe gegenüber Placebo; erste Schmerzeffekte zeigten sich laut AbbVie ab Woche 1.
- Lutikizumab ist weiterhin eine Prüftherapie und nicht als Behandlung zugelassen.
Marktanalyse & Details
Primärer Endpunkt und Beschwerden
In INTREPID erzielten Erwachsene und Jugendliche, die Lutikizumab erhielten, nach 16 Wochen signifikant häufiger eine HiSCR75-Antwort als die Placebogruppe. Der Endpunkt verlangt eine Verringerung der Abszesse und entzündlichen Knoten um mindestens 75 Prozent gegenüber dem Ausgangswert, ohne Zunahme von Abszessen oder nässenden Fisteln.
AbbVie zufolge ist INTREPID die erste Phase-3-Studie mit Erwachsenen und Jugendlichen mit Hidradenitis suppurativa, die für HiSCR75 nach 16 Wochen als primärem Endpunkt statistische Signifikanz zeigt. Konkrete absolute Ansprechraten für HiSCR75 nannte die Mitteilung nicht.
Schmerz und Krankheitsschübe
Auch bei den sekundären Endpunkten fielen die Ergebnisse zugunsten des Wirkstoffs aus. Nach acht Wochen erreichten 26,2 Prozent der mit Lutikizumab behandelten Patienten eine Verringerung der Hautschmerzen um mindestens drei Punkte auf der numerischen Schmerzskala; unter Placebo waren es 15,0 Prozent. Erste Verbesserungen dieses Maßes wurden laut AbbVie bereits ab Woche 1 beobachtet.
Bei einem zweiten Schmerzmaß, das eine Reduktion um mindestens 30 Prozent und mindestens zwei Skalenpunkte erfasst, lagen die Werte nach acht Wochen bei 36,0 Prozent unter Lutikizumab und 22,8 Prozent unter Placebo. Zudem traten in den ersten 16 Wochen signifikant weniger Krankheitsschübe auf. AbbVie berichtete außerdem Verbesserungen bei Lebensqualitätsmaßen sowie verringerte IL-17A- und IL-17F-Spiegel.
Analysten-Einordnung
Die Ergebnisse stärken Lutikizumabs klinisches Profil, weil neben dem primären Hautläsions-Endpunkt auch Schmerzen und Krankheitsschübe adressiert wurden. Dies deutet darauf hin, dass der mögliche Nutzen über eine rein sichtbare Verbesserung der Haut hinausgehen könnte. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung einen Fortschritt in AbbVies Pipeline, aber noch keinen unmittelbaren Umsatzbeitrag: Entscheidend bleiben vollständige Studiendaten, die Bewertung des Sicherheitsprofils und mögliche regulatorische Schritte. Ohne veröffentlichte absolute HiSCR75-Ansprechraten lässt sich die Größe des Behandlungseffekts anhand der vorliegenden Angaben zudem nicht vollständig einordnen.
Fazit & Ausblick
Die positiven Topline-Daten aus INTREPID sind ein klinischer Meilenstein für Lutikizumab bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa. AbbVie machte in den vorliegenden Angaben keine konkreten Termine für die vollständige Datenpräsentation oder einen Zulassungsantrag. Für die weitere Einschätzung sind daher detaillierte Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten sowie der nächste Entwicklungsschritt maßgeblich.
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