Novo Nordisk: Licht und Schatten
Novo Nordisk hat am 7. September zwei gegensätzliche Nachrichten aus seiner Medikamentenentwicklung veröffentlicht. In der Phase-3-Studie STEP Young erreichte Semaglutid bei Kindern mit Adipositas den primären Endpunkt. Gleichzeitig beendet der Konzern zwei große Studien mit dem Entzündungsmedikament ziltivekimab vorzeitig. Damit stärkt Novo Nordisk sein Kerngeschäft, während ein Vorstoß in die Herz-Kreislauf-Medizin einen weiteren Rückschlag erleidet.
40,4 Prozent unterschreiten die Adipositas-Schwelle
STEP Young untersuchte 165 Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit Adipositas. Nach 68 Wochen zeigte einmal wöchentlich subkutan verabreichtes Semaglutid eine stärkere Senkung des Body-Mass-Index als Placebo. Die Phase-3-Studie erreichte damit ihren primären Endpunkt.
Besonders konkret ist der Wechsel der Gewichtskategorie: 40,4 % der mit Semaglutid behandelten Kinder wurden nach 68 Wochen nicht mehr als adipös klassifiziert. In der Placebo-Gruppe unterschritt kein Kind die Adipositas-Schwelle. Die meisten Teilnehmer hatten zu Beginn der Studie eine schwere Adipositas der Klasse II oder III.
Semaglutid ist der Wirkstoff des zugelassenen Adipositasmedikaments Wegovy. ThePrint zufolge deuten die Ergebnisse darauf hin, dass Novo Nordisk seine Position im Adipositasmarkt künftig auf eine jüngere pädiatrische Patientengruppe ausweiten könnte. Ob und wann aus STEP Young ein Zulassungsantrag für Kinder dieser Altersgruppe folgt, ist offen.
Beide Gruppen änderten Ernährung und Bewegung
Die Studie war randomisiert, doppelblind, Placebo-kontrolliert und multinational angelegt. Semaglutid wurde zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität verabreicht. Auch die Placebo-Gruppe durchlief dieselben Änderungen des Lebensstils. Der Unterschied zwischen den Gruppen lässt sich deshalb nicht allein mit Ernährung oder Bewegung erklären.
Novo Nordisk meldete zudem, dass die Gesamtverträglichkeit und Sicherheit mit früheren Studien zu Semaglutid und Liraglutid bei Kindern und Erwachsenen übereinstimmten. In STEP Young wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Das galt nach Angaben des Unternehmens auch für Wachstum und Pubertätsentwicklung.
Die 40,4 % beschreiben den Anteil der Kinder, die nach 68 Wochen eine niedrigere Gewichtskategorie erreichten. Die Zahl ist nicht mit der durchschnittlichen BMI-Veränderung gleichzusetzen, für die im Faktenblock kein konkreter Prozentwert angegeben ist.
Ziltivekimab verliert zwei weitere Phase-3-Studien
Am selben Tag stoppte Novo Nordisk die Herzinsuffizienzstudien HERMES und ATHENA mit ziltivekimab. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee hielt ein anderes Ergebnis als in der zuvor gescheiterten ZEUS-Studie für wenig wahrscheinlich. Reuters ordnet die Entscheidung als weiteren Dämpfer für das geplante Wachstum außerhalb von Adipositas- und Diabetesmedikamenten ein.
ZEUS hatte den primären Endpunkt bereits 2026 verfehlt. Ziltivekimab senkte bei Menschen mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, chronischer Nierenerkrankung und Entzündung das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse gegenüber Placebo nicht. Die Studie umfasste 6.385 Teilnehmer und wurde laut ClinicalTrials.gov am 9. Juni 2026 abgeschlossen.
Auch HERMES war ein großes Programm. Auf ClinicalTrials.gov waren 4.899 aufgenommene Patienten verzeichnet. Der Registereintrag vom 12. August führte die Studie noch mit dem Status „Active, not recruiting“ und einer geschätzten primären Fertigstellung im Juli 2027. Mit der Entscheidung vom 7. September endet das Programm nun vorzeitig.
Von Reuters zitierte Analysten von BMO Capital Markets hielten positive Ergebnisse aus weiteren Spätphasenstudien mit ziltivekimab nach dem ZEUS-Misserfolg für höchst unwahrscheinlich. Die Beendigung von HERMES und ATHENA folgt dieser Einschätzung.
Für die Pipeline bleibt ARTEMIS übrig
Novo Nordisk führt die Phase-3-Studie ARTEMIS mit ziltivekimab weiter. Sie untersucht den Wirkstoff bei Patienten nach einem akuten Herzinfarkt. Ergebnisauswertungen erwartet das Unternehmen im ersten Halbjahr 2027.
Die beiden Meldungen zeigen, wie unterschiedlich sich die Pipeline entwickelt. STEP Young liefert positive Phase-3-Daten für Semaglutid und erweitert die klinische Grundlage des bestehenden Adipositasgeschäfts. Bei ziltivekimab schrumpft das Entwicklungsprogramm dagegen nach dem verfehlten ZEUS-Endpunkt und dem Ende von HERMES und ATHENA.
Für Novo Nordisk ist die Kinderstudie deshalb mehr als eine einzelne Erfolgsmeldung. Sie betrifft den Wirkstoff eines bereits zugelassenen Adipositasmedikaments und eine Altersgruppe von 6 bis unter 12 Jahren. Außerhalb des Kerngeschäfts hängt die weitere Entwicklung von ziltivekimab nun vor allem an ARTEMIS und den für das erste Halbjahr 2027 angekündigten Auswertungen.
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