Zealand Pharma startet globale Phase-3-Studien zu Petrelintide gegen Übergewicht
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Das Wichtigste in Kürze
- Zealand Pharma und Roche starten das globale Phase-3-Programm ZUPREME für den wöchentlich verabreichten Wirkstoff Petrelintide.
- Die drei placebo-kontrollierten Studien sollen insgesamt rund 7.000 Menschen mit Übergewicht oder Adipositas einschließen.
- Der primäre Prüfpunkt ist die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert bis zur Woche 64.
- Die Studie ZUPREME-5 untersucht zusätzlich Patienten mit etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung und kann bis zu drei Jahre dauern.
Marktanalyse & Details
Globales Phase-3-Programm mit drei Studien
Zealand Pharma führt gemeinsam mit dem Partner Roche das registrierungsrelevante Phase-3a-Programm ZUPREME für Petrelintide als Monotherapie durch. Der einmal wöchentlich verabreichte Wirkstoff wird gegen Placebo bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas geprüft. Die Studien sollen die Grundlage für eine mögliche spätere Zulassung schaffen.
- ZUPREME-3: Rund 3.900 Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, jedoch ohne Typ-2-Diabetes.
- ZUPREME-4: Rund 600 Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes.
- ZUPREME-5: Rund 2.500 Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung, unabhängig vom Vorliegen eines Typ-2-Diabetes.
ZUPREME-3 und ZUPREME-4 umfassen eine zwölfwöchige Dosissteigerung, eine Erhaltungsphase bis zur Woche 64 sowie eine Sicherheitsnachbeobachtung bis zur Woche 77. Teilnehmer, die den Besuch in Woche 64 abschließen, können anschließend an einer optionalen offenen Verlängerungsstudie teilnehmen.
Wirksamkeit und Sicherheit im Fokus
Als primärer Endpunkt dient in den ZUPREME-Studien die prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur Woche 64. Zu den sekundären Kriterien zählen unter anderem Taillenumfang, HbA1c, kardiometabolische Risikofaktoren, körperliche Funktionsfähigkeit und Veränderungen des Essverhaltens.
Bei ZUPREME-5 folgt auf die primäre Wirksamkeitsbewertung eine Phase zur Erfassung und Aufrechterhaltung von Ereignissen. Dadurch soll insbesondere die Bedeutung von Petrelintide bei Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko untersucht werden. Die Studie kann insgesamt bis zu drei Jahre dauern.
Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass Zealand Pharma und Roche Petrelintide in die entscheidende klinische Entwicklungsphase für eine mögliche Zulassung überführen. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung zunächst einen Fortschritt bei der klinischen Validierung, aber noch keinen Nachweis für Wirksamkeit oder Sicherheit. Besonders relevant werden daher die Rekrutierung, die Verträglichkeit und die Gewichtsverlustdaten nach Woche 64 sein. Da die Studien gegen Placebo angelegt sind, liefern sie zudem zunächst keinen direkten Vergleich mit bereits etablierten Adipositas-Therapien.
Aktienkurs bleibt kurzfristig nahezu unverändert
Die Aktie von Zealand Pharma notierte am 22. September 2026 um 17:14 Uhr bei 36,84 Euro. Die Tagesperformance lag bei minus 0,27 Prozent, während die Aktie seit Jahresbeginn 42,26 Prozent verloren hatte. Der geringe Tagesausschlag liefert damit bislang keinen belastbaren Hinweis auf eine unmittelbare Neubewertung durch den Start des Phase-3-Programms.
Fazit & Ausblick
Mit dem Start von ZUPREME erreicht Petrelintide einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zu möglichen Zulassungsanträgen. Kurzfristig stehen nun die Studienrekrutierung und die Durchführung der Dosissteigerungs- und Erhaltungsphasen im Mittelpunkt. Die entscheidende Datenbasis für die Beurteilung des Wirkstoffs wird voraussichtlich mit den Wirksamkeitsauswertungen nach Woche 64 entstehen; ZUPREME-5 dürfte wegen der langen Ereignisphase deutlich später vollständige Ergebnisse liefern.
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