TG Therapeutics Aktie: Phase-1-Daten zu CAR-T-Therapie bei MS vorgestellt
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Das Wichtigste in Kürze
- TG Therapeutics präsentierte am 23. Oktober 2026 erste Phase-1-Daten zu azer-cel bei progressiver Multipler Sklerose.
- Die Auswertung umfasst 26 behandelte Teilnehmende; die mediane Nachbeobachtung lag zum Datenstichtag bei 4,9 Monaten.
- Bei den auswertbaren Teilnehmenden waren EDSS-Werte an Tag 90 bei 89 Prozent und an Tag 180 bei 88 Prozent stabil oder verbessert.
- Die Studie läuft weiter; wegen der kleinen Gruppe und kurzen Nachbeobachtung sind die Befunde vorläufig.
Marktanalyse & Details
Erste klinische Prüfung bei progressiver MS
Die Daten zu azercabtagene zapreleucel, kurz azer-cel, stammen aus der laufenden, offenen Phase-1-Studie TG-Azercel-101. Das Unternehmen bezeichnet sie als erste klinische Untersuchung einer allogenen, CD19-gerichteten CAR-T-Zelltherapie bei progressiver Multipler Sklerose. Die Ergebnisse wurden bei einer Fachkonferenz in Toronto vorgestellt.
In der Studie erhielten 26 Menschen mit progressiver MS eine von sechs Dosierungen zwischen 30 Millionen und 500 Millionen CAR-T-Zellen. Alle hatten trotz hochwirksamer krankheitsmodifizierender Therapie im Jahr vor Studienbeginn eine von Schüben unabhängige Verschlechterung erlebt und zuvor eine Anti-CD20-Therapie erhalten. Der mediane EDSS-Ausgangswert von 6,0 weist auf erhebliche Einschränkungen der Gehfähigkeit hin.
Sicherheits- und Funktionsdaten
Zum Datenstichtag am 3. September 2026 betrug die mediane Nachbeobachtung 4,9 Monate. Das Unternehmen meldete keine dosislimitierenden Toxizitäten und keine der aufgeführten höhergradigen CAR-T-assoziierten Komplikationen: Dazu zählten schweres Zytokinfreisetzungssyndrom, höhergradiges ICANS, Graft-versus-Host-Erkrankung, bestimmte immunvermittelte Entzündungsreaktionen sowie Infektionen ab Grad 3.
- Bei den auswertbaren Teilnehmenden waren die EDSS-Werte an Tag 90 zu 89 Prozent und an Tag 180 zu 88 Prozent stabil oder verbessert.
- Drei Personen verbesserten ihren EDSS-Wert an Tag 90 um mindestens 2,0 Punkte; bei einer Person betrug die Verbesserung 4,0 Punkte.
- Bei den 22 per MRT auswertbaren Teilnehmenden wurden keine gadoliniumaufnehmenden T1-Läsionen und keine neuen oder vergrößerten T2-Läsionen festgestellt.
- Bei 96 Prozent sanken die B-Zell-Zahlen im Blut auf unter 10 Zellen pro Mikroliter; im Liquor ging die Zahl CD19-positiver B-Zell-Ereignisse an Tag 10 median um 52,3 Prozent zurück.
Analysten-Einordnung: Die frühen Befunde liefern ein ermutigendes Sicherheitssignal und Hinweise auf stabile oder verbesserte Messwerte, belegen aber noch keine Wirksamkeit. Die offene Studie hat nur 26 Teilnehmende und eine kurze Nachbeobachtung; zudem sind die Ergebnisse an Tag 90 und 180 nicht zwingend für alle Personen verfügbar. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung vor allem einen frühen klinischen Fortschritt in einem neuen Therapieansatz, nicht bereits eine belastbare Grundlage für Umsatz- oder Zulassungserwartungen.
Fazit & Ausblick
Die Dosissteigerung und die längerfristige Beobachtung laufen weiter. Entscheidend werden größere und längere Datensätze sein, die zeigen, ob sich die frühen Sicherheits- und Funktionssignale bestätigen. Bis dahin bleibt azer-cel ein Prüfpräparat in einer frühen Entwicklungsphase.
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