PENTIXAP Aktie: EANM-Daten stärken Rückenwind für Phase-3-Studie PANDA
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Das Wichtigste in Kürze
- Neue und veröffentlichte Studien aus Europa, Asien und Australien liefern zusätzliche Hinweise zum Einsatz der Pentixafor-PET beim primären Aldosteronismus.
- Pentixapharm bereitet die zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA in den USA vor; die FDA hat die Durchführung freigegeben und den Fast-Track-Status erteilt.
- PANDA soll prüfen, ob die Bildgebung einseitige Erkrankungen ohne invasive Nebennierenvenenkatheterisierung zuverlässig ermitteln kann.
- Am 21. Oktober steht auf dem EANM-Kongress außerdem eine Zwischenauswertung zur PET-Bildgebung beim multiplen Myelom an.
Marktanalyse & Details
PANDA soll eine invasive Diagnostik ergänzen
Pentixapharm nutzt den EANM-Kongress 2026 in Wien, um die klinische Grundlage für seine Phase-3-Studie PANDA hervorzuheben. Im Mittelpunkt steht [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT. Die Untersuchung soll bei Erwachsenen mit bestätigtem primärem Aldosteronismus feststellen, ob die Erkrankung einseitig oder beidseitig ausgeprägt ist.
Die Unterscheidung ist für die Behandlung relevant: Bei einseitiger Erkrankung kann eine Operation infrage kommen, während andere Patienten medikamentös behandelt werden. Derzeit dient dafür häufig eine Nebennierenvenenkatheterisierung als Standardverfahren. PANDA soll untersuchen, ob eine nicht-invasive Bildgebung die Auswahl der Behandlung unterstützen und bei geeigneten Patienten den Bedarf an diesem Eingriff verringern kann.
Internationale Forschung liefert zusätzliche Hinweise
Die auf dem Kongress vorgestellte prospektive PENTALON-Studie aus Paris ergänzt nach Unternehmensangaben Ergebnisse aus unabhängigen Forschungsgruppen. Dazu zählen Daten aus der australischen Monash-Studie, der niederländischen CASTUS-Studie sowie größere Datensätze aus China. Pentixapharm verweist darauf, dass die Pentixafor-PET in diesen Untersuchungen eine einseitige Erkrankung mit hoher Spezifität erkennen konnte. In der Monash-Studie sei das Verfahren zudem gut vertragen und von fast allen teilnehmenden Patienten gegenüber der Katheteruntersuchung bevorzugt worden.
Für die Interpretation ist wichtig, dass diese Befunde die Prüfung in PANDA begründen, sie aber nicht ersetzen. Die Ergebnisse stammen aus unterschiedlichen Studien und belegen für sich genommen weder eine Zulassung noch, dass die PET die bisherige Diagnostik generell ablösen kann.
Analysten-Einordnung: Die wachsende Zahl unabhängiger Untersuchungen stärkt die wissenschaftliche Plausibilität des Ansatzes und kann die Rekrutierung sowie das Interesse an PANDA unterstützen. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung jedoch noch keinen klinischen Durchbruch: Entscheidend wird sein, ob die zulassungsrelevante Phase-3-Studie den diagnostischen Nutzen im vorgesehenen Patientenkollektiv überzeugend bestätigt. Bis dahin bleibt Pentixafor ein Prüfpräparat und das Studienrisiko hoch.
Weitere Pipeline: Bildgebung beim multiplen Myelom
Am 21. Oktober sollen Forschende des Universitätsklinikums Nantes und weiterer französischer Zentren eine Zwischenauswertung zur [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT beim multiplen Myelom präsentieren. Untersucht werden die Anwendung bei der initialen Stadienbestimmung und die Beurteilung des Therapieansprechens. Pentixapharm entwickelt außerdem das geplante Programm PENTHERA, das CXCR4-gerichtete Bildgebung mit einer gezielten Knochenmarkkonditionierung vor Stammzelltransplantationen verbinden soll. Auch diese Wirkstoffe sind noch in der Entwicklung.
Fazit & Ausblick
Der nächste wichtige Entwicklungsschritt ist die Durchführung der PANDA-Studie in den USA. Die FDA-Freigabe und der Fast-Track-Status erleichtern den regulatorischen Weg, ersetzen aber nicht den Nachweis der Wirksamkeit und des klinischen Nutzens. Kurzfristig richtet sich der Blick zudem auf die für den 21. Oktober angekündigten Myelom-Daten. Konkrete Angaben zu einem Zeitplan für den Start oder zu Ergebnissen von PANDA enthält die Mitteilung nicht.
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