Merck: Remigromig erreicht wichtiges Studienziel bei diabetischem Makulaödem
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Das Wichtigste in Kürze
- Mercks BRUNELLO-Studie hat bei Erwachsenen mit diabetischem Makulaödem ihren primären Endpunkt erreicht.
- Beide Remigromig-Dosierungen waren nach 52 Wochen Ranibizumab bei der Sehschärfe nicht unterlegen.
- Das Prüfpräparat wurde laut Unternehmen im Allgemeinen gut vertragen; weitere Auswertungen laufen.
- Merck will die Ergebnisse am 10. Oktober 2026 auf der Tagung der American Academy of Ophthalmology vorstellen.
Marktanalyse & Details
Studienergebnis: Nichtunterlegenheit gegenüber aktiver Kontrolle
Merck hat erste Ergebnisse der pivotalen Phase-2b/3-Studie BRUNELLO zu Remigromig veröffentlicht. Untersucht wurden Erwachsene mit diabetischem Makulaödem (DME), einer durch Diabetes verursachten Netzhauterkrankung. Nach 52 Wochen zeigten beide getesteten Dosierungen bei der Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert eine Nichtunterlegenheit gegenüber 0,5 mg Ranibizumab.
Remigromig ist ein experimenteller, tetravalenter trispezifischer Antikörper, der den Wnt-Signalweg aktivieren soll. Dieser ist nach Unternehmensangaben an der Reparatur und Erhaltung der Blut-Netzhaut-Schranke beteiligt. Das Mittel ist noch nicht zugelassen; die BRUNELLO-Ergebnisse belegen daher weder eine behördliche Zulassung noch einen Vorteil gegenüber der Vergleichstherapie.
Weitere Prüfung und offene Fragen
BRUNELLO ist die erste von zwei pivotalen Phase-2b/3-Studien, mit denen Merck Remigromig bei DME untersucht. Die zweite Studie, BAROLO, läuft noch. Zusätzlich wird das Präparat in einer Phase-2-Proof-of-Concept-Studie bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (NVAMD) und retinalem Venenverschluss (RVO) geprüft.
Merck zufolge wird die Verträglichkeit in BRUNELLO insgesamt als gut beurteilt. Detailliertere Analysen stehen jedoch noch aus. Die Jahresergebnisse sollen am 10. Oktober 2026 auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology in New Orleans vorgestellt und anschließend mit Zulassungsbehörden besprochen werden.
Analysten-Einordnung: Das Erreichen der Nichtunterlegenheitsgrenze ist ein wichtiger klinischer Meilenstein, zeigt bislang aber vor allem, dass Remigromig beim untersuchten Sehschärfe-Endpunkt nicht schlechter abschnitt als Ranibizumab. Ein überzeugender Differenzierungsnachweis gegenüber etablierten Therapien ist damit noch nicht erbracht. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung, dass der potenzielle Wert des Wirkstoffs weiterhin von den vollständigen BRUNELLO-Daten, dem Ergebnis der zweiten pivotalen Studie und der Einschätzung der Zulassungsbehörden abhängt.
Fazit & Ausblick
Die Vorstellung der ausführlichen BRUNELLO-Ergebnisse am 10. Oktober 2026 ist der nächste wichtige Termin. Danach dürften insbesondere die Detaildaten zu Wirksamkeit und Sicherheit sowie der Fortschritt der BAROLO-Studie zeigen, ob Remigromig über den ersten positiven Meilenstein hinaus ein belastbares Profil für die Behandlung von DME entwickelt.
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