Formycon verbessert Halbjahreszahlen 2026 deutlich: Umsatz steigt auf 25,8 Mio. € und FYB206 rückt vor

Kurzüberblick

Die Formycon AG hat am 12. August 2026 über operative Fortschritte im ersten Halbjahr 2026 berichtet und zugleich ihre Finanzkennzahlen deutlich verbessert. Im Fokus stehen der erfolgreiche Abschluss der klinischen Entwicklung für den Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten FYB206 sowie der nächste regulatorische Schritt hin zu den Zulassungsanträgen. Parallel treibt das Unternehmen den Ausbau des kommerziellen Portfolios voran – unter anderem durch den EU-Launch von FYB203 und die Fortentwicklung der Vermarktung von FYB202.

Die Aktie notierte zuletzt bei 18,68 €; seit Jahresbeginn liegt das Papier bei -26,89%. Für Anleger ist damit entscheidend, ob die im zweiten Halbjahr erwarteten Meilensteinzahlungen und Royalties die Ergebnisentwicklung weiter stützen – und ob die regulatorische Umsetzung bei FYB206 wie geplant vorankommt.

Marktanalyse & Details

Operative Meilensteine: Von der Klinik zur Zulassung

• FYB206 (Pembrolizumab-Biosimilar): Die Dahlia-Pharmakokinetik-Studie erreichte das primäre Studienziel und zeigte pharmakokinetische Äquivalenz zum Referenzprodukt. Nach dem Berichtszeitraum wurde die klinische Entwicklung erfolgreich abgeschlossen; die finalen Schritte zu den regulatorischen Einreichungen stehen nun ganz oben auf der Prioritätenliste.
• FYB206-Strategie global: Eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Lotus Pharmaceutical stärkt die Vermarktungsstrategie für große Teile der Region Asien-Pazifik – nach der Partnerschaft in Nordamerika mit Zydus Lifesciences.
• FYB203 (Eylea-Biosimilar): Seit Mitte Mai 2026 ist FYB203 das dritte kommerzielle Produkt in Europa. Im ersten Halbjahr trugen vor allem Recharges für Entwicklungsleistungen und Supply-Management bei.
• FYB202 (Stelara-Biosimilar): Die europäische Zulassung des Autoinjektors als zusätzliche Darreichungsform stärkt die Positionierung. Zusätzlich wurde eine semi-exklusive Liefervereinbarung für mehrere lateinamerikanische Länder mit Everex abgeschlossen.
• FYB201 (Ranibizumab-Biosimilar): Im ersten Halbjahr lag der Schwerpunkt auf der Wiederaufnahme der US-Vermarktung durch Sandoz; in der zweiten Jahreshälfte soll FYB201 stufenweise über verschiedene Vertriebskanäle in den USA durch Zydus eingeführt werden.
• OneSource-Partnerschaft: Die Zusammenarbeit soll das Manufacturing-Netzwerk verbessern – mit Blick auf Skalierbarkeit, Kosteneffizienz und Versorgungssicherheit für globale Biosimilar-Programme.

Finanzentwicklung im ersten Halbjahr 2026

Formycon steigerte den Konzernumsatz im ersten Halbjahr 2026 deutlich auf 25,8 Mio. € (Vorjahr: 9,0 Mio. €). Treiber waren vor allem Meilensteinzahlungen aus Kommerzialisierungs- und Entwicklungspartnerschaften für FYB206, höhere Royalties aus vermarkteten Biosimilars sowie Umsätze aus Recharges und Supply-Management.

• FYB201 Umsatz: 1,7 Mio. € (Vorjahr: 2,4 Mio. €)
• FYB202 Umsatz: 8,3 Mio. € (Vorjahr: 2,6 Mio. €)
• FYB203 Umsatz: 4,4 Mio. € (Vorjahr: 4,0 Mio. €) – Royalties trugen noch nicht wesentlich bei
• FYB206 Umsatz: 11,3 Mio. € (Vorjahr: 0,0 Mio. €) – aus abgegrenzten Meilensteinzahlungen

Beim Ergebnis verbesserte sich die Profitabilität spürbar, blieb jedoch zunächst klar im negativen Bereich: Das EBITDA lag bei (-3,4 Mio. €) nach (-17,9 Mio. €) im Vorjahr. Auch das adjusted EBITDA stieg von (-19,2 Mio. €) auf (-6,9 Mio. €). Bremsend wirkte dabei weiterhin das Ergebnis der Bioeq AG, das im adjusted EBITDA mit (-3,5 Mio. €) enthalten ist (Vorjahr: (-1,2 Mio. €)), unter anderem im Zusammenhang mit Relaunch-Aktivitäten für FYB201 in den USA.

Das Working Capital sank zum 30. Juni 2026 auf 51,2 Mio. € (31. Dezember 2025: 70,1 Mio. €). Das entspricht einem Rückgang um (-18,9 Mio. €), der laut Unternehmen vor allem auf Mittelabflüsse aus laufender Geschäftstätigkeit und Entwicklung sowie Zins- und Tilgungszahlungen zurückzuführen ist.

Guidance bestätigt: Welche Kennzahlen jetzt zählen

Formycon bestätigt die im April veröffentlichte Prognose für 2026. Erwartet werden:

• Umsatz: 60,0 bis 70,0 Mio. €
• EBITDA: 0,0 bis 10,0 Mio. €
• adjusted EBITDA: 5,0 bis 15,0 Mio. €
• Working Capital: 20,0 bis 30,0 Mio. €

Analysten-Einordnung: Die Entwicklung wirkt wie ein Stimmigkeitscheck zwischen operativen Fortschritten und finanziellen Effekten: Der starke Umsatzsprung in H1 zeigt, dass Meilensteinströme (insbesondere aus FYB206) bereits kurzfristig Ergebnissignale liefern. Gleichzeitig deutet die anhaltende Schwäche im adjusted EBITDA durch den Bioeq-Anteil darauf hin, dass Vermarktungs- und Relaunch-Themen in den USA weiterhin Ergebnisvolatilität verursachen können. Für Anleger bedeutet das: Der Kursimpuls wird künftig vor allem daran hängen, ob die regulatorischen Einreichungen für FYB206 planmäßig erfolgen und ob die kommerzielle Traktion von FYB202 trotz preisintensiven Märkten Schritt hält – denn genau dort liegen die entscheidenden Treiber für Royalties und weitere Meilensteinzahlungen im zweiten Halbjahr.

Strategischer Kontext: FYB4Growth als Umsetzungsrahmen

Mit der FYB4Growth-Strategie adressiert Formycon vier Hebel: geografische Diversifizierung, eine Portfolio-Logik aus Blockbustern und selektiven Nischen, technologische/regulatorische Entwicklungskompetenz sowie konsequente Kosteneffizienz. Die jüngsten Schritte – von den FYB206-Zulassungsvorbereitungen über neue Lizenz-/Supply-Abkommen bis zur Manufacturing-Partnerschaft – passen in dieses Muster: Wachstum soll weniger zufällig, sondern entlang planbarer Programmmilestones und Partnerschaften entstehen.

Fazit & Ausblick

Kurzfristig steht am 12. August 2026 der Earnings Call um 15:00 Uhr MESZ im Fokus, um die Treiber der zweiten Jahreshälfte genauer zu erläutern. Operativ dürfte im zweiten Halbjahr entscheidend sein, ob Formycon die regulatorischen Einreichungen für FYB206 termingerecht finalisiert und ob die weitere Marktdurchdringung von FYB202 in den verschiedenen Regionen wie erwartet verläuft. Finanzseitig bleibt FYB206 ein wesentlicher Umsatzträger – zusammen mit Royalties aus der Vermarktung von FYB202.