FDA warnt vor Katheter-Spitzen-Separation: Boston Scientific empfiehlt Entfernung betroffener Chargen
Kurzüberblick
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine Early Alert-Meldung zu einem potenziell hochriskanten Problem bei bestimmten perkutanten Kathetern von Boston Scientific veröffentlicht. Betroffen sind das ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System (NPS) sowie ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus (NPS Plus).
Boston Scientific hatte bereits am 9. Juli 2026 betroffene Kunden angeschrieben und empfiehlt, bestimmte Chargen der Geräte dort zu entfernen, wo sie eingesetzt oder verkauft werd
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