EyePoint Aktie: LUCIA verfehlt Hauptziel – EyePoint streicht 53 Prozent der Stellen

Marktanalyse & Details

Rückschlag im Programm gegen feuchte AMD

EyePoint hat mit LUCIA auch in der zweiten pivotalen Phase-3-Studie das Hauptziel für Duravyu bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) verfehlt. Das Medikament erreichte nicht den Nachweis der statistischen Nichtunterlegenheit bei der Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber Aflibercept. Auch die frühere Studie LUGANO hatte in ihrer vollständigen Datenauswertung den primären Endpunkt verfehlt.

Nach Unternehmensangaben zeigten sich in LUCIA dennoch Verbesserungen beim Sehvermögen sowie positive Ergebnisse bei sekundären Endpunkten: Dazu zählten eine geringere Behandlungslast, supplementfreie Zeiträume, anatomische Kontrolle und ein günstiges Sicherheitsprofil bei erneuter Dosierung. Diese Befunde ändern jedoch nichts daran, dass der zentrale Wirksamkeitsnachweis für das AMD-Programm nicht erbracht wurde. EyePoint will zusätzliche Analysen der LUCIA- und zusammengeführten Phase-3-Daten durchführen.

Stellenabbau und Ausstieg aus den laufenden AMD-Studien

Der Verwaltungsrat hat einen Abbau von rund 53 Prozent der Stellen genehmigt. Der überwiegende Teil der Kürzungen soll im vierten Quartal 2026 umgesetzt werden; abgeschlossen werden soll der Prozess in der ersten Hälfte 2027. Für Abfindungen und damit verbundene Aufwendungen rechnet EyePoint mit insgesamt etwa 9 Millionen US-Dollar.

Zusätzlich sollen die pivotalen Phase-3-Studien zu Duravyu bei feuchter AMD vorzeitig beendet werden, ohne das zweite Studienjahr vollständig abzuschließen. Die Neuausrichtung soll die jährlichen Betriebskosten um rund 30 Millionen US-Dollar senken. Die Einsparungen sind eine annualisierte Schätzung und nicht mit sofort verfügbaren Mitteln gleichzusetzen.

Fokus auf DME und Handelssuspension

EyePoint richtet die Entwicklung nun auf Duravyu bei diabetischem Makulaödem (DME) aus. Das Unternehmen verweist auf Phase-2-Ergebnisse aus VERONA: Für die 2,7-mg-Dosis wurde in Woche 24 ein Zuwachs der Sehschärfe um 7,1 Buchstaben und eine supplementfreie Rate von 73 Prozent gemeldet, verglichen mit 50 Prozent in der Kontrollgruppe. Diese Phase-2-Daten sind ein ermutigendes Signal, ersetzen aber nicht den noch ausstehenden Wirksamkeitsnachweis in den pivotalen Studien COMO und CAPRI.

Am 19. Oktober meldeten die Handelsplätze Xetra und Frankfurt zudem die Aussetzung des Handels mit EyePoint-Instrumenten mit sofortiger Wirkung. Die Mitteilungen nennen keinen Zeitpunkt für eine Wiederaufnahme. Anleger sollten deshalb zwischen der operativen Unternehmensentscheidung und der davon getrennten Handelsmaßnahme unterscheiden.

Analysten-Einordnung: Die Konzentration auf DME ist eine Reaktion auf zwei verfehlte primäre Endpunkte im AMD-Programm und reduziert zugleich den Entwicklungsumfang. Das kann den Mittelverbrauch durch die angekündigten Einsparungen dämpfen, erhöht aber die Abhängigkeit von den DME-Ergebnissen. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung, dass die positiven sekundären AMD-Signale und VERONA-Daten zwar für das Potenzial von Duravyu sprechen können, die entscheidende klinische Unsicherheit aber bestehen bleibt: Die pivotalen DME-Daten sind erst für Ende 2027 angekündigt.

Fazit & Ausblick

Im Mittelpunkt stehen nun die Umsetzung des Stellenabbaus, die tatsächliche Realisierung der Kosteneinsparungen und der Verlauf der Phase-3-Studien COMO und CAPRI. Deren Topline-Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2027 erwartet. Bis dahin bleibt die DME-Entwicklung der zentrale klinische Werttreiber, während die Perspektive von Duravyu bei feuchter AMD durch die vorzeitige Beendigung der Studien deutlich eingeschränkt ist.