Eli Lilly & Aktie: Omvoh erreicht Studienziel bei Kindern mit Colitis ulcerosa
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Das Wichtigste in Kürze
- Eli Lilly meldet positive Einjahresdaten aus der Phase-3-Studie SHINE-2 zu Omvoh bei 6- bis 17-Jährigen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa.
- 81 Prozent der Teilnehmenden erreichten nach zwölf Wochen ein klinisches Ansprechen.
- Von diesen Ansprechenden waren nach 52 Wochen 50 Prozent in klinischer Remission – damit wurde der primäre Studienendpunkt erreicht.
- Lilly will die Daten bei Zulassungsbehörden einreichen, um eine mögliche Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zu unterstützen.
Marktanalyse & Details
Einjahresdaten aus SHINE-2
Die Ergebnisse der offenen, einarmigen Phase-3-Studie SHINE-2 wurden als Late-Breaking-Präsentation bei der United European Gastroenterology Week 2026 vorgestellt. Untersucht wurde Omvoh bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa.
Nach der Einleitungsbehandlung sprachen 81 Prozent der Studienteilnehmenden in Woche 12 klinisch auf Omvoh an. Unter diesen Ansprechenden erreichten in Woche 52 jeweils 50 Prozent eine klinische Remission sowie eine klinische Remission ohne Kortikosteroide und ohne Operation. Weitere Ergebnisse in dieser Gruppe:
- 73,1 Prozent zeigten in Woche 52 weiterhin ein klinisches Ansprechen.
- 71,2 Prozent erreichten eine symptomatische Remission.
- 53,8 Prozent erzielten eine endoskopische Verbesserung und 44,2 Prozent eine endoskopische Remission.
Einordnung für Zulassung und Geschäft
Analysten-Einordnung: Das Erreichen des primären Endpunkts liefert Lilly eine wichtige Datengrundlage für den nächsten Zulassungsschritt und könnte Omvohs Einsatzgebiet perspektivisch über Erwachsene hinaus erweitern. Die Aussagekraft ist jedoch einzuordnen: SHINE-2 war eine offene Studie ohne Kontrollgruppe, und die Remissionsrate von 50 Prozent bezieht sich auf jene Patientinnen und Patienten, die bereits nach zwölf Wochen auf die Einleitungstherapie angesprochen hatten – nicht auf die gesamte Studiengruppe. Lilly weist zudem darauf hin, dass der Vergleich mit erwachsenen Patientinnen und Patienten aus einer anderen Studie keine direkte Gegenüberstellung darstellt.
Omvoh ist derzeit für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa zugelassen. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen werden noch in klinischen Studien untersucht. Sollte eine Zulassungserweiterung erfolgen, wäre Omvoh nach Unternehmensangaben der erste IL-23p19-Hemmer mit einer Indikation für pädiatrische Colitis ulcerosa.
Fazit & Ausblick
Als nächstes will Lilly die SHINE-2-Daten bei globalen Zulassungsbehörden einreichen. Ob und wann daraus eine Zulassung für Kinder und Jugendliche entsteht, hängt von der behördlichen Prüfung ab. Für Anleger ist die Studie ein möglicher Ausbau der Omvoh-Anwendung, aber noch kein Beleg für eine unmittelbar verfügbare pädiatrische Behandlung oder zusätzliche Umsätze.
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