Compass Pathways: Phase-3-Daten zeigen anhaltenden COMP360-Nutzen
Kurzüberblick
- Compass Pathways meldet 52-Wochen-Daten aus Teil C der Phase-3-Studie COMP005 zu COMP360.
- Teilnehmer mit 25-mg-Dosis und zusätzlicher Gabe erzielten nach einem Jahr eine durchschnittliche MADRS-Reduktion von 13 Punkten gegenüber dem Ausgangswert.
- Nach der 25-mg-Gabe lagen die Responderraten bei 40 bis 45 Prozent, während rund 30 Prozent eine Remission erreichten.
- Die rollierende NDA-Einreichung läuft; die vollständige Einreichung und ein möglicher US-Start im ersten Halbjahr 2027 bleiben geplant.
Marktanalyse & Details
52-Wochen-Ergebnisse aus der COMP005-Studie
Compass Pathways hat die Topline-Ergebnisse aus dem offenen Teil C der Phase-3-Studie COMP005 veröffentlicht. Untersucht wurde COMP360, eine proprietäre synthetische Psilocybin-Formulierung zur Behandlung therapieresistenter Depressionen.
Bei Teilnehmern, die ursprünglich der 25-mg-Gruppe zugeteilt worden waren und in Teil C eine zusätzliche Dosis erhielten, zeigte sich ein weiterer Rückgang des MADRS-Werts. Nach 52 Wochen lag die durchschnittliche Verbesserung bei 13 Punkten gegenüber dem Ausgangswert. Damit reichen die beobachteten Effekte bei dieser Gruppe bis zu einem Jahr nach Studienbeginn beziehungsweise der zusätzlichen Behandlung.
Wirksamkeit und Sicherheitsprofil
Auch Teilnehmer aus der Placebo-Gruppe, die in Teil C erstmals 25 mg COMP360 erhielten, zeigten laut Unternehmen einen schnellen Wirkungseintritt, einen klinisch bedeutsamen Effekt und eine anhaltende Wirkung. Bei allen Teilnehmenden in Teil C, die eine 25-mg-Dosis bekamen, wurden in den sechs Wochen nach der Gabe anhaltend starke Ansprechraten von 40 bis 45 Prozent sowie Remissionsraten von etwa 30 Prozent beobachtet.
Das Sicherheitsprofil entsprach den Ergebnissen aus den Teilen A und B. Nach Unternehmensangaben traten keine neuen Sicherheitssignale auf; COMP360 wurde insgesamt weiterhin gut vertragen.
Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass COMP360 neben einem schnellen Wirkungseintritt auch einen länger anhaltenden Behandlungseffekt bieten könnte. Für Anleger ist jedoch entscheidend, dass Teil C offen angelegt war und damit keinen direkten Vergleich mit einer Kontrollgruppe liefert. Die Daten stärken somit das Zulassungsargument, ersetzen aber nicht die vollständige Bewertung von Studiendesign, statistischer Signifikanz, Nebenwirkungen und regulatorischer Einschätzung.
Zulassungspfad und Börsenkontext
Die rollierende Einreichung des Zulassungsantrags läuft bereits. Compass Pathways hält an dem Ziel fest, die vollständige NDA-Einreichung im vierten Quartal abzuschließen und COMP360 im ersten Halbjahr 2027 kommerziell einzuführen.
Die Aktie notierte am 9. September 2026 um 12:35 Uhr bei 12,10 Euro und lag an diesem Tag 2,42 Prozent im Minus. Seit Jahresbeginn ergibt sich zugleich ein Plus von 112,28 Prozent. Die Kursdaten zeigen damit eine kurzfristig verhaltene Reaktion trotz der starken bisherigen Jahresperformance; aus dem engen zeitlichen Zusammenhang lässt sich jedoch kein eindeutiger Rückschluss auf die Bewertung der Studiendaten ableiten.
Fazit & Ausblick
Die 52-Wochen-Daten liefern einen weiteren positiven Baustein für die Entwicklung von COMP360 bei therapieresistenter Depression. Im Mittelpunkt stehen nun die vollständige NDA-Einreichung im vierten Quartal, die regulatorische Prüfung und die Vorbereitung des für das erste Halbjahr 2027 geplanten Marktstarts. Bis dahin bleiben die Zulassungsentscheidung, die praktische Umsetzung der Therapie und die Übertragbarkeit der offenen Langzeitdaten die wichtigsten Kurstreiber.
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