BridgeBio: FDA akzeptiert Encaleret-NDA für ADH1 – PDUFA-Termin 8. Mai 2027 rückt näher
Kurzüberblick
BridgeBio Pharma hat am 22. Juli 2026 die FDA-Zulassung zum Einreichen (NDA Acceptance for Filing) für encaleret zur Behandlung von Personen mit autosomal dominant hypocalcemia type 1 (ADH1) erhalten. Damit startet die formale Bearbeitung durch die US-Behörde für den neuen Zulassungsantrag.
Die FDA hat zudem einen PDUFA-Zieltermin auf den 8. Mai 2027 festgelegt. BridgeBio verweist darauf, dass das Unternehmen für eine Markteinführung von encaleret im Fall einer Zulassun
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