AstraZeneca stärkt Onkologie: Zegfrovy-Deal abgeschlossen und positive Lungenkrebs-Daten
Kurzüberblick
- AstraZeneca übernimmt mit dem Abschluss des Lizenzabkommens mit Dizal die weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Zegfrovy.
- Für Zegfrovy zahlt AstraZeneca zunächst 600 Mio. USD sowie bis zu 900 Mio. USD bei erreichten Entwicklungs-, Zulassungs- und Verkaufsmeilensteinen.
- Die Kombination aus Tagrisso und Orpathys verlängerte in der Phase-III-Studie SANOVO das progressionsfreie Überleben bei bestimmten Lungenkrebspatienten statistisch signifikant.
- Zusätzlich erhielt Enhertu mit Pertuzumab die EU-Zulassung für die Erstlinientherapie bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs.
Marktanalyse & Details
Zegfrovy erweitert AstraZenecas Lungenkrebsportfolio
AstraZeneca hat die exklusive Lizenzvereinbarung mit Dizal Pharmaceutical für Zegfrovy, den Wirkstoff Sunvozertinib, abgeschlossen. Der oral einzunehmende, irreversible EGFR-Hemmer ist in den USA und China bereits für die Zweitlinientherapie erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen, wenn EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen vorliegen.
In China ist Zegfrovy für diese Anwendung bereits verfügbar. In den USA plant AstraZeneca die Markteinführung im vierten Quartal 2026. Ein ergänzender Zulassungsantrag für den Einsatz in der Erstlinie wurde von der US-Arzneimittelbehörde FDA angenommen. Auch in China läuft ein entsprechendes Zulassungsverfahren. Sowohl die FDA als auch die chinesische Zulassungsbehörde CDE haben Zegfrovy für die Erstlinientherapie als besonders aussichtsreiche Behandlung mit Breakthrough-Therapy-Status eingestuft.
Der finanzielle Rahmen umfasst eine Vorauszahlung von 600 Mio. USD an Dizal. Weitere Zahlungen von bis zu 900 Mio. USD sind an bestimmte Entwicklungs-, Zulassungs- und vertriebsbezogene Meilensteine geknüpft. Darüber hinaus erhält Dizal gestaffelte Lizenzgebühren auf die weltweiten Umsätze. AstraZeneca erklärte, dass die Transaktion die Finanzprognose für 2026 nicht verändert.
Positive Phase-III-Daten für Tagrisso und Orpathys
Parallel meldete AstraZeneca positive Ergebnisse aus der Phase-III-Studie SANOVO. Bei zuvor unbehandelten Patienten mit EGFR-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und MET-Überexpression zeigte die Kombination aus Tagrisso und Orpathys gegenüber Tagrisso allein eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens.
Der Vorteil wurde sowohl bei Patienten mit hoher MET-Ausprägung als auch in der gesamten Studienpopulation beobachtet. Auch beim Gesamtüberleben deuteten die bisherigen Daten auf einen ermutigenden klinischen Nutzen hin. Die Nachbeobachtung der Studie wird fortgesetzt; konkrete Zahlen zu den Überlebenszeiten wurden bislang nicht veröffentlicht.
Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass AstraZeneca seine führende Position in der zielgerichteten Lungenkrebstherapie auf zwei Ebenen absichert: Zegfrovy eröffnet ein zusätzliches kommerzielles Produkt mit kurzfristigem US-Potenzial, während die SANOVO-Daten die Lebensdauer bestehender Schlüsselprodukte wie Tagrisso verlängern könnten. Entscheidend bleiben jedoch die vollständigen Studiendaten, die Erstlinienzulassungen und die tatsächliche Erstattung in den jeweiligen Märkten. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung eine Stärkung der langfristigen Onkologie-Pipeline, aber auch höhere Ausgaben und Meilensteinrisiken bei der Ausweitung des Portfolios.
Weitere Fortschritte in der Onkologie
In Europa wurde zudem Enhertu in Kombination mit Pertuzumab für die Erstlinientherapie erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen. Enhertu wurde von Daiichi Sankyo entwickelt und wird gemeinsam mit AstraZeneca entwickelt und vermarktet.
Auch außerhalb des Lungenkrebssegments gab es zuletzt Fortschritte. Die Phase-III-Studie CROSSING mit Tezspire bei eosinophiler Ösophagitis erreichte ihre beiden primären und sämtliche wichtigen sekundären Endpunkte. Bei Datroway wurde im Rahmen der Studie TROPION-Urothelial04 der erste Patient in einer Phase-III-Studie zur adjuvanten Behandlung von muskelinvasivem Blasenkrebs behandelt. Dem standen allerdings enttäuschende Ergebnisse der CARDIO-TTRansform-Studie gegenüber: Eplontersen verfehlte bei transthyretinvermittelter Amyloid-Kardiomyopathie den primären Wirksamkeitsendpunkt.
Fazit & Ausblick
AstraZeneca baut seine Onkologieplattform mit dem abgeschlossenen Zegfrovy-Deal, den positiven SANOVO-Daten und der erweiterten Enhertu-Zulassung weiter aus. Kurzfristig steht die US-Einführung von Zegfrovy im vierten Quartal 2026 im Mittelpunkt. Für die weitere Bewertung sind außerdem die vollständigen SANOVO-Ergebnisse, die Entscheidungen zu den Erstlinienanträgen und die Entwicklung der Meilensteinzahlungen maßgeblich.
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