Altimmune startet PERFORMA-Phase-3-Studie mit Pemvidutid: Neue Chance für MASH-Patienten

Kurzüberblick

Altimmune hat die Einschreibung von Patientinnen und Patienten in die PERFORMA-Phase-3-Studie begonnen. Im Fokus steht der Wirkstoff pemvidutide, ein untersuchter, balancierter Dual-Agonist für Glukagon/GLP-1, der auf Wirksamkeit und Sicherheit bei metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) geprüft wird.

Die Ankündigung vom 03.08.2026 fällt zeitlich nah zu den positiven Topline-Ergebnissen der RECLAIM-Phase-2-Studie für pemvidutide bei Alkoholgebrauchsstörung (AUD). Altimmune will auf Basis dieser Daten den nächsten regulatorischen Schritt mit der US-FDA gehen und dort ein End-of-Phase-2-Meeting anstoßen.

Marktanalyse & Details

PERFORMA Phase 3: Fokus auf MASH

Mit dem Start der PERFORMA-Studie erweitert Altimmune die klinische Entwicklung von pemvidutide über den AUD-Bereich hinaus. MASH gilt als eine schwer behandelbare Unterform von Fettlebererkrankungen, bei der Entzündung und Gewebeschädigung den Verlauf oft verschlechtern.

• Was läuft an: Einschreibung in die Phase-3-Studie PERFORMA
• Studienziel: Wirksamkeit und Sicherheit von pemvidutide bei MASH
• Wirkprinzip: Dual-Aktivierung von Glukagon- und GLP-1-Rezeptoren (investigativ)

RECLAIM Phase 2: Positive Signale bei schwerem Trinken

Bereits Anfang letzter Woche hatte Altimmune Topline-Daten aus der RECLAIM-Phase-2-Studie gemeldet. Im Vergleich zu Placebo zeigte pemvidutide eine hoch statistisch signifikante Reduktion der heavy drinking days (HDD) und positive Ergebnisse über mehrere sekundäre Endpunkte hinweg.

• Primärer Endpunkt: statistisch signifikante Reduktion der HDD pro Woche vs. Placebo
• Sekundäre Endpunkte: u. a. signifikante Verbesserungen bei WHO Risk Drinking Levels, zero HDD sowie messbaren Effekten über registrierungsnahe Endpunkte
• Körpergewicht: placeboadjustierte Gewichtsreduktion von 9,1% nach 24 Wochen, ohne Hinweis auf ein Plateau
• Verträglichkeit: generell günstiges Toleranzprofil; die meisten Nebenwirkungen waren mild bis moderat
• Sicherheitsereignis: ein schweres Ereignis in der pemvidutide-Gruppe, das vom Prüfarzt als möglicherweise behandlungsbezogen eingestuft wurde

Auf Basis dieser Daten plant das Unternehmen, ein End-of-Phase-2-Meeting mit der FDA zur weiteren strategischen Entwicklung in AUD zu beantragen. Zusätzlich sollen die RECLAIM-Daten auf einer medizinischen Konferenz präsentiert und in einer Fachzeitschrift veröffentlicht werden.

Analysten-Einordnung: Was die Zwei-Programm-Strategie für Anleger bedeutet

Dies deutet darauf hin, dass Altimmune das klinische Risiko aktiv diversifiziert: Während RECLAIM ein starkes Wirksamkeitssignal im AUD-Programm liefert, soll PERFORMA die Erfolgswahrscheinlichkeit auf einen zweiten, klar abgegrenzten Wirkbereich (MASH) ausweiten. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung vor allem mehr potenzielle Werttreiber – gleichzeitig steigt aber auch die Bedeutung belastbarer Phase-3-Daten, weil Phase-3-Studien typischerweise strenger auf Robustheit und Reproduzierbarkeit geprüft werden.

Am Kapitalmarkt bleibt die Aktie aktuell spürbar unter Druck: Altimmune notiert bei 2,47 EUR (Tagesverlauf: 0%), allerdings liegt die YTD-Performance bei -20,96%. In einem solchen Umfeld können klinische Fortschritte zwar kurzfristig stützen, entscheidend wird jedoch, ob Phase 3 die Phase-2-Signale bestätigt und regulatorische Pfade klar beschleunigt werden.

Wichtige operative Punkte als nächster Prüfstein

• Studienfortschritt in PERFORMA: Tempo und Abschluss der Einschreibung sowie erste Sicherheitsdaten werden zur Benchmark für den weiteren Studienverlauf.
• Regulatorische Weichenstellung: Das geplante End-of-Phase-2-Meeting mit der FDA kann den Pfad für AUD präzisieren (z. B. Studiendesign für die nächste Phase).
• Datentransparenz: Präsentation auf Konferenzen und Peer-Review-Veröffentlichungen können die Signalqualität zusätzlich untermauern.

Fazit & Ausblick

Mit dem Start der PERFORMA-Phase-3-Studie baut Altimmune den klinischen Hebel für pemvidutide im MASH-Bereich aus, nachdem die RECLAIM-Phase-2-Daten im AUD-Kontext starke Wirksamkeitssignale geliefert haben. Für die nächsten Monate dürften vor allem der weitere Einschreibefortschritt in PERFORMA sowie das End-of-Phase-2-Meeting mit der FDA der entscheidende Taktgeber sein.

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