Absci plant Phase-2-Studie mit ABS-201 gegen Endometriose ab Mitte 2027
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Das Wichtigste in Kürze
- Absci konkretisiert die geplante Phase-2-Studie Storyline mit dem Wirkstoffkandidaten ABS-201 gegen Endometriose.
- Vorgesehen ist eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie mit rund 150 Patientinnen in mindestens zehn Ländern.
- Untersucht werden sollen unter anderem Regelschmerzen und nicht-menstruelle Beckenschmerzen.
- Der Studienstart ist für Mitte 2027 anvisiert und hängt von Sicherheitsdaten, der endgültigen Studienplanung und behördlichen Freigaben ab.
Marktanalyse & Details
Studiendesign und Untersuchungsziele
Absci hat am 24. September weitere vorläufige Einzelheiten zur geplanten globalen Phase-2-Studie Storyline veröffentlicht. Der Wirkstoffkandidat ABS-201 ist ein experimenteller Antikörper gegen den Prolaktinrezeptor, den das Unternehmen mit seiner generativen KI-Plattform entwickelt hat. Die Studie soll Wirksamkeit und Sicherheit bei Endometriose untersuchen.
Als Wirksamkeitsziele nennt Absci eine Verringerung von Dysmenorrhoe, also Regelschmerzen, sowie von Beckenschmerzen außerhalb der Menstruation. Die Beschwerden sollen anhand von Angaben der Teilnehmerinnen erfasst werden. Geplant sind etwa 150 Teilnehmerinnen an Standorten in ungefähr zehn oder mehr Ländern. Die konkreten Angaben stehen noch unter dem Vorbehalt der endgültigen Protokollfestlegung und behördlicher Genehmigungen.
Dosisfindung hängt von laufenden Daten ab
Storyline soll als Dosisfindungsstudie angelegt werden. Absci erwägt, zwei oder drei Dosierungen zu testen; die Auswahl will das Unternehmen nach Auswertung von Daten aus der laufenden Headline-Studie zu ABS-201 festlegen. Diese Studie liefert nach Unternehmensangaben Sicherheits-, Verträglichkeits- und pharmakokinetische Daten.
Analysten-Einordnung: Die Veröffentlichung präzisiert den geplanten Umfang und Aufbau des Programms, ist aber noch kein Nachweis für die Wirksamkeit von ABS-201. Entscheidend sind zunächst die Daten aus Headline: Sie sollen sowohl die Wahl der Dosis als auch den Zeitplan für Storyline beeinflussen. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung, dass der nächste wichtige Fortschritt bei ABS-201 vor allem in belastbaren Studiendaten und einer bestätigten Studienfreigabe liegen dürfte – nicht allein in der Ankündigung des Phase-2-Designs.
Fazit & Ausblick
Absci peilt den Beginn der Phase-2-Studie gegen Endometriose für Mitte 2027 an. Bis dahin bleiben die Auswertung der Headline-Daten, die endgültige Festlegung des Protokolls und die behördlichen Freigaben wichtige Voraussetzungen. Der genannte Starttermin ist daher eine Planung und keine bestätigte Aufnahme der Studie.
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