Pharvaris Aktie: Phase-3-Studie senkt HAE-Attacken um 83 Prozent

Marktanalyse & Details

Phase-3-Ergebnisse zur Vorbeugung von HAE-Attacken

In der globalen CHAPTER-3-Studie wurden 85 Menschen mit hereditärem Angioödem (HAE), darunter auch Betroffene mit normalem C1-Inhibitor, im Verhältnis zwei zu eins einer einmal täglichen Dosis von 40 Milligramm Deucrictibant XR oder Placebo zugeteilt. Die Behandlung lief über 24 Wochen. Pharvaris zufolge erreichte die Studie ihren primären und sämtliche sekundären Wirksamkeitsendpunkte mit statistischer Signifikanz. Die Attackenrate lag über alle HAE-Typen hinweg um 83 Prozent unter Placebo; für HAE Typ 1 oder 2 gab das Unternehmen eine Reduktion um 87 Prozent an. Das Prüfpräparat wurde nach Unternehmensangaben allgemein gut vertragen.

Die Daten sollen am 14. November beim wissenschaftlichen Jahrestreffen des American College of Allergy, Asthma & Immunology in Phoenix vorgestellt werden. Die Konferenz läuft vom 12. bis 16. November 2026. Pharvaris kündigte außerdem Langzeitdaten aus einer offenen Verlängerungsstudie der Phase 2 sowie weitere Auswertungen zur Akutbehandlung mit Deucrictibant IR an.

Langzeit- und Akutdaten ergänzen das Bild

In der offenen Verlängerung von CHAPTER-1 blieb die Attackenrate laut den finalen Ergebnissen über bis zu rund 34 Monate niedrig. Gegenüber dem Ausgangswert der randomisierten Studie sank sie im Durchschnitt um 92,4 Prozent; die mittlere monatliche Attackenrate betrug 0,12 gegenüber 2,18 zu Studienbeginn. Eine zusätzliche Analyse der Phase-3-Studie RAPIDe-3 untersuchte 88 Teilnehmende mit jeweils behandelten Attacken: Mehr als 95 Prozent der Attacken, bei denen die vordefinierten Ziele für Linderung und Abklingen erreicht wurden, behielten die Wirkung während des jeweiligen Beobachtungszeitraums bei. Bei mehr als 80 Prozent dieser anhaltenden Antworten genügte eine einzelne Kapsel.

Quartalsverlust und finanzielle Spielräume

Für das dritte Quartal meldete Pharvaris einen Verlust je Aktie von 0,67 Euro nach einem Verlust von 0,60 Euro im Vorjahreszeitraum. Der Nettoverlust belief sich auf 47,4 Millionen Euro. Die liquiden Mittel lagen am 30. September bei 283 Millionen Euro, verglichen mit 292 Millionen Euro zum 31. Dezember 2025. Vorstandschef Berndt Modig bezeichnete den erfolgreichen CHAPTER-3-Ausgang als wichtigen Meilenstein. Das Unternehmen bereitet nach eigenen Angaben zudem einen möglichen ersten kommerziellen Marktstart vor und baut sein kommerzielles Team aus.

Analysten-Einordnung: Die placebo-kontrollierten Ergebnisse der Phase 3 stärken die klinische Evidenz für Deucrictibant XR als vorbeugende Behandlung und die ergänzenden Langzeitdaten liefern einen Hinweis auf eine anhaltende Wirkung. Für Anleger bleibt entscheidend, dass es sich um Unternehmensangaben zu einem Prüfpräparat handelt: Die Studie umfasste 85 Teilnehmende und beantwortet noch nicht die Frage nach einer Zulassung oder dem späteren kommerziellen Erfolg. Der Quartalsverlust unterstreicht zugleich, dass Pharvaris weiter erhebliche Mittel in Entwicklung und mögliche Markteinführung investiert; die ausgewiesenen 283 Millionen Euro Liquidität bilden dabei einen wichtigen Finanzierungspuffer.

Fazit & Ausblick

Der nächste wichtige Termin für die Einordnung der CHAPTER-3-Daten ist ihre Präsentation am 14. November beim ACAAI-Jahrestreffen. Für den Akutwirkstoff Deucrictibant IR nennt Pharvaris den 23. April 2027 als FDA-Entscheidungstermin. Bis dahin dürften Zulassungsfortschritt, weitere Studiendaten und der Mittelverbrauch maßgeblich dafür sein, wie der Markt die Entwicklung des Unternehmens bewertet.