Pfizer: FDA erteilt Priority Review für Talzenna+Xtandi bei HRR-mCSPC – PDUFA im Q4 2026
Kurzüberblick
Pfizer bekommt Rückenwind aus den USA: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen ergänzenden Zulassungsantrag für TALZENNA (oraler PARP-Inhibitor) in Kombination mit XTANDI (Androgenrezeptor-Wirkstoff) zur Priority Review akzeptiert. Ziel ist eine Ausweitung der Anwendung bei Männern mit HRR-genveränderter metastasierter hormonsensitiver Prostatakrebserkrankung (mCSPC).
Die Entscheidung soll im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act im letzten Quartal 2026 fallen. Grundlage ist unter anderem die Phase-3-Studie TALAPRO-3
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