Merck: FDA nimmt sBLA für enflonsia an – Umsatzziel steigt, Gewinnprognose bleibt unter Druck
Kurzüberblick
Merck & Co. treibt trotz Belastungen aus dem laufenden Zukauf weiter die Pipeline voran: Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die Supplemental Biologics License Application (sBLA) für enflonsia angenommen. Ziel ist die Erweiterung der Indikation auf die Prävention von RSV-Lower-Respiratory-tract-Disease bei Kindern unter zwei Jahren mit erhöhtem Risiko – und zwar über deren zweite RSV-Saison hinweg. Als Termin für die Prescription Drug User Fee Act-Entscheidung nennt Merck den 22. März 2027.
Parallel reagiert der Markt auf das j
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