Johnson & Johnson: Rybrevant verlängert Überleben bei Lungenkrebs – JNJ-5120 verfehlt Studienziel

Marktanalyse & Details

PAPILLON bestätigt Rybrevant als wichtigen Onkologie-Treiber

Johnson & Johnson hat die finale Gesamtüberlebensanalyse der Phase-3-PAPILLON-Studie vorgestellt. Bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen erreichte Rybrevant in Kombination mit Carboplatin-Pemetrexed in der Erstlinie ein medianes Gesamtüberleben von knapp drei Jahren. Im Vergleichsarm mit alleiniger Chemotherapie lag der Wert bei 27,9 Monaten.

Der Überlebensvorteil ist besonders relevant, weil 76 Prozent der Patienten im Chemotherapie-Arm nach dem Fortschreiten der Erkrankung noch auf Rybrevant wechselten. Eine vorab festgelegte Analyse, die diesen Wechsel berücksichtigte, zeigte dennoch eine statistisch signifikante Reduzierung des Sterberisikos um 43 Prozent. Zudem verlängerte die Kombination das progressionsfreie Überleben bis zum zweiten Krankheitsfortschritt um mehr als zehn Monate.

• Zwölf Prozent der Patienten erhielten zum Datenstichtag weiterhin ihre Erstlinientherapie; im Chemotherapie-Arm war es keiner.
• Die von Patienten berichteten Ergebnisse fielen zugunsten der Kombination aus, da sich mehrere zentrale Lungensymptome später verschlechterten.
• Häufige behandlungsbedingte Nebenwirkungen waren Nagelbettentzündungen, Neutropenie und Hautausschlag.

Subkutane Anwendung könnte Behandlungserlebnis verbessern

Die Phase-2b-COPERNICUS-Studie liefert ergänzende Daten zu Rybrevant Faspro plus Lazcluze bei zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit häufigen EGFR-Mutationen. Untersucht wurden eine subkutane Verabreichung mit weniger häufigen Dosen sowie vorbeugende Maßnahmen gegen Blutgerinnsel und Hautreaktionen.

Nach einer medianen Nachbeobachtung von 8,3 Monaten brachen 8 Prozent der 214 in den USA behandelten Patienten die Therapie wegen unerwünschter Ereignisse ab. Hautausschlag trat bei 25 Prozent auf, während verabreichungsbedingte Reaktionen und venöse Thromboembolien jeweils bei 3 Prozent gemeldet wurden. Neue Sicherheitssignale wurden nicht festgestellt, und die meisten Nebenwirkungen waren vom Schweregrad 1 oder 2.

Die Raten lagen damit numerisch unter den in der intravenösen MARIPOSA-Studie beobachteten Werten der ersten vier Monate: Dort wurden Hautausschlag und verabreichungsbedingte Reaktionen jeweils bei 55 Prozent sowie venöse Thromboembolien bei 23 Prozent der Patienten berichtet. Der Vergleich stammt jedoch aus unterschiedlichen Studien und ist deshalb kein direkter Wirksamkeits- oder Sicherheitsnachweis.

JNJ-1900 bietet Pipeline-Chance, bleibt aber ein Frühphasenprojekt

Beim gemeinsam mit Nanobiotix entwickelten, durch Strahlentherapie aktivierten Wirkstoffkandidaten JNJ-1900 zeigten die abgeschlossenen Dosissteigerungs- und Erweiterungsphasen einer Phase-1-Studie erste ermutigende Signale. Alle 24 Patienten mit nicht operierbarem, lokal wiederkehrendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs schlossen die Behandlung mit JNJ-1900 und erneuter Bestrahlung ab. Es traten keine dosislimitierenden Toxizitäten und keine behandlungsbezogenen Nebenwirkungen des Grades 3 oder höher auf.

Nach zwölf Monaten lag die lokoregionale Kontrollrate bei 79 Prozent, das lokale progressionsfreie Überleben bei 61 Prozent und das Gesamtüberleben bei 70 Prozent. Gleichzeitig wurden bei 33 Prozent der Patienten schwerwiegende strahlentherapiebezogene Nebenwirkungen des Grades 3 und bei 8 Prozent Ereignisse des Grades 5 gemeldet. Die kleine Patientenzahl und der frühe Entwicklungsstand begrenzen daher die Aussagekraft. Die finale Auswertung der entscheidenden Phase-3-Studie bei chemotherapieungeeigneten Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Tumor wird im ersten Halbjahr 2027 erwartet.

Eine externe Analyse stufte Nanobiotix mit Buy und einem Kursziel von 64 US-Dollar ein. Diese Einschätzung und das Kursziel beziehen sich auf Nanobiotix und nicht auf die Johnson-&-Johnson-Aktie.

Rückschlag bei JNJ-5120/PIPE-307

Weniger positiv fällt der Blick auf JNJ-5120/PIPE-307 aus. Die Phase-2-Studie MOONLIGHT-1 verfehlte den primären Wirksamkeitsendpunkt, der die Veränderung auf der Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertung am fünften Tag gegenüber Placebo maß. Der Wirkstoff wurde zwar gut vertragen, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Johnson & Johnson wertet jedoch noch vorab definierte explorative Endpunkte sowie die klinische Bedeutung der Gesamtergebnisse aus.

Aktie und weitere Produktentwicklung

Die Johnson-&-Johnson-Aktie notierte am 15. September 2026 um 14:28 Uhr bei 230 Euro. Damit lag sie 0,2 Prozent im Minus, während die bisherige Jahresperformance bei plus 30,31 Prozent lag. Die geringe Tagesbewegung ist angesichts des kurzen Zeitfensters kein belastbarer Beleg für eine Marktmeinung zu den Studiendaten.

Außerhalb der Pharmapipeline erhielt Johnson & Johnson zudem die CE-Kennzeichnung für die wiederverwendbare Kontaktlinse ACUVUE OASYS MAX 2-Week. Der gestaffelte Start in ausgewählten europäischen Märkten ist für Ende 2026 vorgesehen; eine breitere Markteinführung soll ab 2027 und 2028 folgen, vorbehaltlich lokaler Zulassungen und der Marktbereitschaft.

Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass Rybrevant für Johnson & Johnson derzeit der klarste klinische und potenzielle kommerzielle Wachstumstreiber in der Lungenkrebs-Pipeline ist. Die PAPILLON-Daten liefern einen robusten Phase-3-Beleg für einen Überlebensvorteil, während COPERNICUS auf eine bessere Verträglichkeit und ein einfacheres Behandlungserlebnis der subkutanen Variante hindeutet. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung zugleich, dass die Pipeline nicht einheitlich voranschreitet: Der Rückschlag bei JNJ-5120/PIPE-307 erhöht die Bedeutung der nächsten Daten zu JNJ-1900. Die Studien befinden sich zudem in unterschiedlichen Entwicklungsphasen, weshalb sich die positiven Frühdaten des Partners noch nicht mit der Evidenz aus PAPILLON gleichsetzen lassen.

Fazit & Ausblick

Im Fokus stehen nun die weitere Einführung von Rybrevant Faspro, zusätzliche COPERNICUS-Daten und die geplante finale Phase-3-Auswertung von JNJ-1900 im ersten Halbjahr 2027. Bei JNJ-5120/PIPE-307 muss Johnson & Johnson zunächst die explorativen Ergebnisse bewerten, bevor über die nächsten Entwicklungsschritte entschieden wird.