EU-Unterstützung für Incyte/MacroGenics-Krebsmedikament in GIT-Indikation; CHMP-Empfehlung für Zynyz-Kombination
Kurzüberblick
Incyte meldet zwei neue regulatorische Entwicklungen in der EU: Unterstützung für ein MacroGenics-partnered Krebsmedikament in einer GIT-Indikation und eine CHMP-Empfehlung zur Zulassung von Zynyz in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel für die Erstlinienbehandlung eines Analkanal-Plattenepithelkarzinoms. Beide Schritte könnten die EU-Pipeline des Unternehmens weiter stärken.
Details
30.01.2026 – EU-Unterstützung für MacroGenics-partnered Krebsmedikament in GIT-Indikation
Die EU hat Incyte eine Unterstützung für ein durch MacroGenics partnerschaftlich entwickeltes Krebsmedikament in einer GIT-Indikation zugesichert.
Diese Entwicklung könnte das Behandlungsportfolio in GI-Krebserkrankungen stärken und die Zusammenarbeit zwischen Incyte und MacroGenics weiter voranbringen.
30.01.2026 – CHMP-Empfehlung zur Zynyz-Kombination
Die Europäische Arzneimittelbehörde hat dem CHMP eine Empfehlung zur Zulassung von Zynyz in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel für die Erstlinientherapie des metastasierenden oder inoperablen lokal rezidivierenden Plattenepithelkarzinoms des Analkanals ausgesprochen.
Eine Zulassung würde Zynyz in EU-Ländern verfügbar machen und das Behandlungsrepertoire erweitern.
20.01.2026 – Wells Fargo stuft Incyte auf Equal Weight herab
Die Analysten der Bank haben Incyte von Overweight auf Equal Weight herabgestuft und sehen wenige nahe-term-Katalysatoren, wodurch das Aufwärtspotenzial eingeschätzt wird.
05.01.2026 – Incyte meldet späten Studiensieg für Xencor-partnerte Lymphomtherapie
Incyte berichtete über einen späten Erfolg in einer Phase-III-Studie für eine Lymphomtherapie, die gemeinsam mit Xencor entwickelt wird.
05.01.2026 – Barclays bestätigt Overweight
Barclays bekräftigen ihr Overweight-Rating für Incyte und verweisen auf starke Dynamik bei Opzelura sowie weiteres Pipeline-Potenzial.
22.12.2025 – Incyte Japan erhält Zulassung für Minjuvi in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid
In Japan ist Minjuvi in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid zur Behandlung von rezidiviertem follikulärem Lymphom zugelassen worden.
22.12.2025 – FDA akzeptiert Ruxolitinib XR-Antrag
Die US-Arzneimittelbehörde akzeptierte den Zulassungsantrag für Ruxolitinib XR, eine einmal täglich einzunehmende Formulierung von Jakafi; eine Entscheidung wird Mitte 2026 erwartet.
17.12.2025 – EU-Zulassung für Xencor-partnerte Lymphomtherapie
Die EU hat die von Incyte/Xencor-partnerte Lymphomtherapie zugelassen.
15.12.2025 – Positive Langzeitdaten für Povacitinib
Langzeitdaten für Povacitinib bei Hidradenitis suppurativa (HS) unterstreichen das Potenzial des Medikaments.
08.12.2025 – ASH: INCA033989-Daten zeigen 90% Ansprechen bei höheren Dosen
Auf der Jahrestagung der American Society of Hematology präsentierte INCA033989-Daten, wonach bei höheren Dosen 90% der Patienten ein hämatologisches Ansprechen erreichen; das Unternehmen plant ein Zulassungsprogramm für Typ-1- und Nicht-Typ-1-CALR-Mutationen in der ersten Jahreshälfte 2026.
08.12.2025 – Mizuho Upgrades Incyte auf Outperform
Mizuho erhöht das Rating für Incyte auf Outperform basierend auf höherer Pipeline-Confidence.
08.12.2025 – FDA Breakthrough Therapy-Status für INCA033989
Die FDA hat INCA033989 Breakthrough Therapy-Status für die Behandlung von essenzieller Thrombozythämie vergeben; ein Phase-3-Programm ist für Mitte 2026 geplant.
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