BioNTech meldet fast verdoppelte Überlebenszeit mit Lungenkrebs-Kandidaten

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Marktanalyse & Details

Deutlicher Überlebensvorteil in schwierigem Krankheitsstadium

BioNTech und sein Partner OncoC4 haben auf der Weltkonferenz für Lungenkrebs in Seoul erstmals mediane Gesamtüberlebensdaten aus der ersten Phase der PRESERVE-003-Studie vorgestellt. Untersucht wurde Gotistobart bei Patienten mit metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Lunge, deren Erkrankung nach einer Immun- und einer Chemotherapie weiter fortgeschritten war.

Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 25,4 Monaten erreichten die mit Gotistobart behandelten Patienten eine mediane Gesamtüberlebenszeit von 18,5 Monaten. In der Vergleichsgruppe mit dem Chemotherapeutikum Docetaxel waren es 10,0 Monate. Damit lag die mediane Überlebenszeit unter dem experimentellen Wirkstoff um 8,5 Monate höher und näherte sich einer Verdopplung.

• 45 Patienten erhielten Gotistobart als Monotherapie.
• 42 Patienten wurden mit Docetaxel behandelt.
• Der Wirkstoff wurde mit 6 mg je Kilogramm Körpergewicht sowie zwei Aufsättigungsdosen von jeweils 10 mg je Kilogramm verabreicht.
• Schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen ab Grad 3 traten in beiden Gruppen bei jeweils 20 Patienten auf.

Immunonkologischer Ansatz noch nicht zugelassen

Gotistobart ist ein Prüfpräparat gegen CTLA-4. Der Ansatz soll regulatorische T-Zellen im Tumorumfeld gezielt reduzieren und dadurch die körpereigene Immunreaktion gegen den Tumor verstärken. Die bislang gemeldeten Daten sprechen für eine anhaltende Antitumorwirkung, ersetzen jedoch noch keine Zulassung und keinen bestätigenden Datensatz aus der entscheidenden Studienphase.

Die erste Studienphase war nicht pivotal und umfasste lediglich 87 randomisierte Patienten. Zudem läuft die zweite, pivotal angelegte Phase von PRESERVE-003 derzeit an mehr als 160 Standorten weltweit weiter. Erst deren Ergebnisse werden maßgeblich dafür sein, ob Gotistobart einen regulären Platz in der Behandlung nach vorheriger Immun- und Chemotherapie erhalten kann.

Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass BioNTech in der Onkologie einen klinisch relevanten Fortschritt erzielt hat, der über einen reinen frühen Wirksamkeitshinweis hinausgeht. Der große Abstand bei der medianen Überlebenszeit ist für ein schwer behandelbares Patientenkollektiv ein starkes Signal. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung jedoch vor allem eine Aufwertung der Pipeline, noch keinen unmittelbar planbaren Umsatz. Entscheidend bleiben die Bestätigung im pivotalen Studienteil, die langfristige Sicherheit und die regulatorische Einordnung.

Aktie zwischen Onkologie-Hoffnung und Impfstoffdruck

Die positive Studienmeldung fiel mit einem Kursanstieg zusammen: Der BioNTech-Kurs lag am Vormittag bei 86,10 Euro und damit 3,55 Prozent über dem vorherigen Schlusskurs. Die Reaktion zeigt, dass der Markt klinische Fortschritte in der Onkologie als wichtigen Ausgleich für die rückläufigen Aussichten des Covid-Impfstoffgeschäfts bewertet.

Das Bewertungsbild bleibt dennoch gemischt. Eine jüngste Analystenabstufung auf eine neutrale Einschätzung verwies auf eine erwartete Erosion der Comirnaty-Erlöse und fehlende kurzfristige Risikoreduzierung bei weiteren Pipeline-Projekten. Der neue Gotistobart-Datensatz verbessert zwar die Wahrnehmung der Onkologieplattform, beseitigt diese Finanzierungs- und Ausführungsrisiken aber nicht.

Fazit & Ausblick

Gotistobart liefert mit 18,5 Monaten medianem Gesamtüberleben gegenüber 10,0 Monaten unter Docetaxel einen überzeugenden klinischen Etappenerfolg. Der nächste entscheidende Termin ist nicht ein kurzfristiger Kursimpuls, sondern die Auswertung der laufenden pivotalen zweiten Studienphase. Bis dahin bleibt die BioNTech-Aktie eine Wette auf den Ausbau der Onkologie neben einem unter Druck stehenden Impfstoffgeschäft.