AstraZeneca verfehlt SERENA-4-Ziel: Tagrisso und Enhertu stützen die Pipeline

Marktanalyse & Details

SERENA-4 belastet die Brustkrebs-Strategie

Im Phase-III-Test SERENA-4 erreichte AstraZenecas Camizestrant, auch unter dem Namen Etcamah bekannt, in Kombination mit dem CDK4/6-Hemmer Palbociclib den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) nicht. Untersucht wurde die Kombination gegen Anastrozol plus Palbociclib bei Patientinnen mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem ER-positivem und HER2-negativem Brustkrebs.

Obwohl eine numerische Verbesserung beim PFS beobachtet wurde, reicht das Ergebnis nicht für einen statistischen Erfolg des primären Studienziels. Neue Sicherheitsrisiken wurden nach Unternehmensangaben nicht festgestellt. Die vollständigen Daten sollen zu einem späteren Zeitpunkt vorgelegt werden.

Der Rückschlag begrenzt die Erwartungen an eine Ausweitung von Camizestrant in der Erstlinientherapie. Das Medikament ist in mehreren Märkten bereits für HR-positiven, HER2-negativen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs zugelassen, wenn während einer endokrinen Erstlinientherapie eine ESR1-Mutation festgestellt wird. Zusätzlich laufen die Phase-III-Studien CAMBRIA-1 und CAMBRIA-2 mit zusammen rund 10.000 Patienten im adjuvanten Umfeld.

Analysten-Einordnung: Dies deutet darauf hin, dass der klinische und kommerzielle Wert von Camizestrant stärker von den zugelassenen Anwendungsgebieten und den CAMBRIA-Studien abhängt als von einer erfolgreichen Ausweitung in die breite Erstlinienbehandlung. Für Anleger bedeutet diese Entwicklung eine höhere Unsicherheit im Onkologieportfolio, aber keinen vollständigen Bruch der Camizestrant-Story.

Tagrisso liefert langfristig starke Überlebensdaten

Die aktualisierten Achtjahresdaten der ADAURA-Studie stärken dagegen die Position von Tagrisso in der frühen Behandlung von EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach vollständiger Tumorentfernung. In der primären Auswertungspopulation reduzierte Tagrisso das Sterberisiko gegenüber Placebo um 47 Prozent. Die geschätzte Überlebensrate nach acht Jahren lag bei 74 Prozent gegenüber 58 Prozent unter Placebo.

In der Gesamtpopulation betrug die Risikoreduktion 48 Prozent; 79 Prozent der mit Tagrisso behandelten Patienten waren nach acht Jahren noch am Leben, verglichen mit 64 Prozent in der Placebo-Gruppe. Die finalen Sicherheitsdaten ergaben keine neuen Bedenken. Ergänzende Real-World-Daten zeigen zudem, dass ein vorzeitiger Abbruch der dreijährigen Behandlung das Risiko für Rückfall oder Tod mehr als verdoppeln kann.

Enhertu verbessert PFS bei HER2-mutiertem Lungenkrebs

Auch Enhertu, das AstraZeneca gemeinsam mit Daiichi Sankyo entwickelt, zeigte im Phase-III-Test DESTINY-Lung04 einen statistisch signifikanten und klinisch relevanten Vorteil. Bei zuvor unbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-mutiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sank das Risiko für Progression oder Tod um 37 Prozent gegenüber Pembrolizumab plus Chemotherapie.

• Medianes PFS: 14,3 Monate mit Enhertu gegenüber 8,3 Monaten im Vergleichsarm.
• Ansprechrate: 70,0 Prozent gegenüber 44,5 Prozent.
• Medianer Zeitraum des Ansprechens: 13,4 Monate gegenüber 9,7 Monaten.
• Die Gesamtüberlebensdaten waren zum Analysezeitpunkt erst zu 46,9 Prozent ausgereift; ein formaler statistischer Test wurde deshalb nicht durchgeführt.

Bei Enhertu trat bei 20,8 Prozent der Patienten eine interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis auf. Darunter waren fünf Ereignisse des Schweregrads 3, eines des Schweregrads 4 und vier tödliche Ereignisse des Schweregrads 5. Das Sicherheitsprofil blieb insgesamt im bekannten Rahmen, erfordert aber eine sorgfältige Überwachung.

Analysten sehen ein ausgeglicheneres Chance-Risiko-Verhältnis

Nach der jüngsten Kursschwäche wurde die Aktie von einer Analystenbank von Verkaufen auf Halten hochgestuft. Das Kursziel stieg von 115,00 auf 117,00 GBP. Begründet wurde der Schritt vor allem mit der Bewertung: Die Aktie lag rund drei Prozent unter dem Niveau der früheren Abstufung und hatte europäische Large-Cap-Vergleichswerte währungsbereinigt um etwa zehn Prozent verfehlt.

Die Einschätzung signalisiert jedoch keine klare Rückkehr zu einer positiven Wachstumsprognose. Vielmehr wird das Chance-Risiko-Verhältnis auf dem aktuellen Kursniveau als neutral bewertet. Belastungsfaktoren bleiben mögliche Patentabläufe und weitere Datenrisiken in der Onkologie, während die ADAURA- und DESTINY-Lung04-Daten die Diversifizierung der Pipeline unterstreichen.

Fazit & Ausblick

AstraZeneca steht nach SERENA-4 vor einer gemischten Nachrichtenlage: Camizestrant hat in einem wichtigen Erstlinien-Test enttäuscht, gleichzeitig bestätigen Tagrisso und Enhertu die Stärke des Lungenkrebsportfolios. Für die weitere Neubewertung der Aktie sind die vollständigen SERENA-4-Daten sowie neue Ergebnisse aus den laufenden CAMBRIA-Studien entscheidend. Bis dahin dürfte der Markt die solide bestehende Onkologieplattform gegen die zunehmenden Risiken einzelner Pipelineprogramme abwägen.