Amgen und AstraZeneca erzielen positive Phase-III-Daten für Tezspire bei Speiseröhrenentzündung
Kurzüberblick
- Amgen und AstraZeneca haben in der Phase-III-Studie CROSSING positive Topline-Daten zu Tezspire bei eosinophiler Ösophagitis gemeldet.
- Tezspire erreichte nach 24 Wochen statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen bei beiden primären Endpunkten.
- Die Effekte auf histologische Remission sowie Häufigkeit und Schwere der Schluckbeschwerden blieben bis Woche 52 bestehen.
- Die vollständigen Studiendaten sollen Behörden und der Fachwelt auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgelegt werden.
Marktanalyse & Details
Phase-III-Studie erreicht zentrale Ziele
Amgen und AstraZeneca haben die ersten Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie CROSSING veröffentlicht. Untersucht wurde Tezspire bei Erwachsenen und Jugendlichen mit symptomatischer, unkontrollierter eosinophiler Ösophagitis, die trotz einer Erhaltungstherapie Beschwerden hatten.
Das Medikament wurde in einer von zwei Dosierungen subkutan alle vier Wochen verabreicht und mit Placebo verglichen. Nach 24 Wochen zeigte Tezspire statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen bei beiden ko-primären sowie bei allen wichtigen sekundären Endpunkten. Die Wirkung hielt in beiden geprüften Dosierungen bis Woche 52 an.
- Primärer Endpunkt: histologische Remission mit einer niedrigen Zahl eosinophiler Zellen im Gewebe der Speiseröhre.
- Zweiter primärer Endpunkt: Veränderung der Häufigkeit und Schwere von Schluckbeschwerden anhand des patientenberichteten Dysphagia Symptom Questionnaire.
- Sicherheitsprofil: insgesamt konsistent mit den bereits zugelassenen Anwendungsgebieten von Tezspire.
Bedeutung für Amgen und Tezspire
Tezspire ist bereits für bestimmte Atemwegserkrankungen zugelassen. Ein erfolgreicher Einsatz bei eosinophiler Ösophagitis könnte das adressierbare Marktpotenzial des Präparats erweitern und die Bedeutung der Partnerschaft zwischen Amgen und AstraZeneca stärken. Für eine mögliche Zulassungserweiterung müssen jedoch die vollständigen Daten vorliegen und von den zuständigen Behörden bewertet werden.
Die Unternehmen wiesen zugleich auf bekannte Sicherheitsrisiken hin. Überempfindlichkeitsreaktionen können innerhalb weniger Stunden, in manchen Fällen aber auch verzögert auftreten. Nach der Markteinführung wurden zudem Fälle von Anaphylaxie gemeldet. Diese Risiken müssen bei der weiteren regulatorischen Bewertung und der Behandlung einzelner Patienten berücksichtigt werden.
Analysten-Einordnung
Dies deutet darauf hin, dass Tezspire auch außerhalb seiner bisherigen Kernindikationen therapeutisches und kommerzielles Erweiterungspotenzial besitzt. Besonders relevant ist die anhaltende Wirkung bis Woche 52, weil sie über einen kurzfristigen Studienerfolg hinaus auf eine dauerhafte Kontrolle der Erkrankung hindeutet. Eine belastbare Einschätzung des Umsatzpotenzials ist jedoch erst möglich, wenn die absoluten Effektstärken, die vollständigen Sicherheitsdaten und die regulatorischen nächsten Schritte veröffentlicht sind.
Die Amgen-Aktie notierte am 27. August 2026 um 13:29 Uhr bei 373,85 Euro und lag damit 0,68 Prozent im Minus. Seit Jahresbeginn steht ein Plus von 34,21 Prozent zu Buche. Die leichte Tagesbewegung lässt sich aus den vorliegenden Daten nicht eindeutig als Reaktion auf die Studiendaten interpretieren.
Fazit & Ausblick
Die CROSSING-Ergebnisse sind ein wichtiger klinischer Fortschritt für Tezspire und eröffnen Amgen eine mögliche zusätzliche Wachstumsoption. Im Fokus stehen nun die Veröffentlichung der vollständigen Daten, die Vorlage bei den Zulassungsbehörden und eine mögliche Entscheidung über die Erweiterung der Indikation bei eosinophiler Ösophagitis. Anleger sollten neben dem regulatorischen Verlauf insbesondere die detaillierten Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten abwarten.
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