Replimune rückt nach CTGTAC-10-3-Votum für RP1 in den Fokus: PDUFA am 2. August
Kurzüberblick
Replimune steht wenige Tage vor der entscheidenden Phase im Zulassungsprozess für sein Melanom-Programm RP1: Die US-FDA-Advisory-Kommission CTGTAC hat die Wirksamkeits- und Aussagekraft der IGNYTE-Daten nach einer BLA-Neuvorlage (RP1 plus Nivolumab nach Anti-PD-1-Versagen) mit 10:3 Stimmen als klinisch aussagekräftig eingestuft. Damit rückt die Aktie in den Analysten-Fokus, während die FDA am 2. August 2026 über die weitere Verfahrensentscheidung (PDUFA/target action date) entscheidet.
Parallel zur Kommissionsentscheidung haben m
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