Replimune nach CTGTAC-Votum 10:3: Piper und Wedbush erhöhen Einstufung für RP1 auf Overweight/Outperform
Kurzüberblick
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat in einem Beratungsgremium (CTGTAC) über die Wiederbeantragung von RP1 (vusolimogene oderparepvec) in Kombination mit Nivolumab bei fortgeschrittenem Melanom entschieden. Nach dem Votum von 10 zu 3 rückte die Wahrscheinlichkeit für einen positiven FDA-Schritt deutlich näher an den nächsten Meilenstein: Die Zielentscheidung der FDA liegt für den Class-1-Resubmission-Fall bei 2. August 2026.
Auf den Analystenseiten sorgte das Ergebnis für spürbaren Rückenwind: Piper Sandler stufte Replimune von Neut
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