Replimune erhält FDA-Zulassung für Tudriqev plus Nivolumab bei Melanom: Was Anleger jetzt wissen müssen
Kurzüberblick
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat Replimune Group Inc. die beschleunigte Zulassung für Tudriqev (zuvor RP1) in Kombination mit Nivolumab erteilt. Die Therapie richtet sich an Erwachsene mit nicht resezierbarem fortgeschrittenem kutanen Melanom, bei denen die Erkrankung nach einer Behandlung mit einem Anti-PD-1-Regime fortgeschritten ist.
Die Entscheidung erfolgte am 6. August 2026 auf Basis der Daten aus der klinischen IGNYTE-Studie im beschleunigten Prüfpfad. Für Anleger ist vor allem entscheidend: Die Zulassung ist an de
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